Oprettelse af en digital tvilling til at forudsige udviklingen hos patienter med kronisk thorakal aortadissektion (ADEPT)
Aortadissektion forårsager en rift i aortaens indre lag, hvilket fører til dannelsen af et sandt og et falskt lumen.
Der findes to typer dissekering: type A, som påvirker den opstigende aorta, og type B, som påvirker den nedadgående aorta. Type A aortadissektion er næsten altid en kirurgisk nødsituation og indebærer udskiftning af den opstigende aorta med en protese. Efter denne type dissekering forbliver en restdissekering i den nedadgående aorta, kendt som resttype B-dissekering, som bliver kronisk. Dette kræver øget overvågning med MRI eller CT-scanning, som i øjeblikket ikke er effektive nok til at forudsige udviklingen af et aneurisme, der kan føre til aortaruptur, som kræver kirurgisk indgreb. Andre faktorer såsom blodstrøm, de kræfter og mekanismer, der regulerer blodcirkulationen, aortaens mekanik og histologi samt blodmarkører kunne give en mere pålidelig forudsigelse af udviklingen af et aneurisme. Oprettelsen af en digital tvillingmodel, der inkorporerer alle disse faktorer, bør muliggøre bedre patienthåndtering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alain Lalande
- E-mail: alain.lalande@u-bourgogne.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Alain Lalande
- E-mail: alain.lalande@u-bourgogne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har givet skriftligt samtykke
- Alder > 18 år
- Patient med type A aortadissektion med kirurgisk indikation for udskiftning
- Patient med kronisk type B aortadissektion, overvåget og behandlet medicinsk, ikke opereret
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke er tilknyttet eller dækket af et socialt sikringsordning
- Personer underlagt retsligt beskyttelsesforanstaltninger (værgemål)
- Personer underlagt retsligt beskyttelsesforanstaltninger
- Gravide kvinder, kvinder i fødselsarbejde eller ammende
- Voksne, der er inhabile eller ude af stand til at give deres samtykke
- Kontraindikationer for MR-scanning: klaustrofobi, ikke-MR-kompatible metalimplantater, mistanke om metallegeme
- Svær nyresvigt (clearance <30ml/min ifølge Cockroft på grund af gadoliniuminjektion)
- Ukontrolleret astma
- Patienter med akut type A aortadissektion, der døde under eller i postoperativ periode efter kirurgi for at reparere dissekationen
- Patienter med kendt allergi over for gadolinium-baserede kontrastmidler
- Patienter behandlet for type B aortadissektion, der blev opereret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Type B aortadissektion
|
Efter 3 måneder
2 rør med 10 ml blod ved inklusion, efter 3 måneder, efter 12 måneder, efter 24 måneder og efter 36 måneder
|
|
Eksperimentel: Resterende type B aortadissektion efter kirurgi for type A aortadissektion
|
Efter 3 måneder
2 rør med 10 ml blod ved inklusion, efter 3 måneder, efter 12 måneder, efter 24 måneder og efter 36 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relevansen af at kombinere biomarkører
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BOUCHOT FEDER 2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRI med 4D flow billeddannelse
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; GIRCI IDFIkke rekrutterer endnu
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nano4Imaging GmbH; BrightfishAfsluttetAbdominal aortaaneurisme uden brudHolland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtTetralogi af Fallot | MR scanningFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAortaklapstenose | Venstre ventrikelfunktion | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR)Italien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetPulmonal hypertension | MR scanning | Ekkokardiografi | Højre hjertekateterisering | Pulmonal arterielt trykFrankrig
-
Rijnstate HospitalUniversity of TwenteAfsluttetAbdominal aortaaneurismeHolland
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringEmbolisk slagtilfælde af ubestemt kildeFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuAortaaneurisme | Aorta sygdomme | Aortadissektion | Aortaaneurisme, thorax | Aorta dilatation | AortaforlængelseHolland