Создание цифрового двойника для прогнозирования прогрессирования пациентов с хроническим расслоением грудной аорты (ADEPT)
Расслоение аорты вызывает разрыв внутренних слоев аорты, приводя к образованию истинного и ложного просвета.
Существует два типа расслоения: тип A, который затрагивает восходящую аорту, и тип B, который затрагивает нисходящую аорту. Расслоение аорты типа A почти всегда является хирургической неотложной ситуацией и включает замену восходящей аорты протезом. После этого типа расслоения в нисходящей аорте остается остаточное расслоение, известное как остаточное расслоение типа B, которое становится хроническим. Это требует усиленного мониторинга с помощью МРТ или КТ, которые в настоящее время недостаточно эффективны для прогнозирования развития аневризмы, которая может привести к разрыву аорты, требующему хирургического вмешательства. Другие факторы, такие как кровоток, силы и механизмы, регулирующие кровообращение, механика и гистология аорты, а также маркеры крови, могут обеспечить более надежное прогнозирование развития аневризмы. Создание цифровой двойной модели, включающей все эти факторы, должно обеспечить лучшее ведение пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alain Lalande
- Электронная почта: alain.lalande@u-bourgogne.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Alain Lalande
- Электронная почта: alain.lalande@u-bourgogne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо, предоставившее письменное согласие
- Возраст > 18 лет
- Пациент с расслоением аорты типа А с хирургическими показаниями для замены
- Пациент с хроническим расслоением аорты типа B, находящийся под наблюдением и получающий медикаментозное лечение, не оперированный
Критерии исключения:
- Лица, не застрахованные или не охваченные системой социального обеспечения
- Лица, находящиеся под мерами законной защиты (опека)
- Лица, находящиеся под мерами судебной защиты
- Беременные женщины, роженицы или кормящие грудью
- Взрослые, недееспособные или неспособные дать согласие
- Противопоказания к МРТ: клаустрофобия, металлические имплантаты, несовместимые с МРТ, подозрение на металлическое инородное тело
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс <30 мл/мин по Кокрофту из-за введения гадолиния)
- Неконтролируемая астма
- Пациенты с острым расслоением аорты типа А, умершие во время или в послеоперационном периоде после операции по восстановлению расслоения
- Пациенты с известной аллергией на контрастные вещества на основе гадолиния
- Пациенты, получавшие лечение по поводу расслоения аорты типа B, перенесшие операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расслоение аорты типа B
|
Через 3 месяца
2 пробирки по 10 мл крови при включении в исследование, через 3 месяца, через 12 месяцев, через 24 месяца и через 36 месяцев
|
|
Экспериментальный: Резидуальное расслоение аорты типа B после хирургического лечения расслоения аорты типа A
|
Через 3 месяца
2 пробирки по 10 мл крови при включении в исследование, через 3 месяца, через 12 месяцев, через 24 месяца и через 36 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Актуальность комбинирования биомаркеров
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOUCHOT FEDER 2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .