Criação de um Gémeo Digital para Prever a Progressão de Pacientes com Dissecção Aórtica Torácica Crónica (ADEPT)
Criação de um Gémeo Digital para Prever a Progressão de Doentes com Dissecção Aórtica Torácica Crónica
A dissecção aórtica provoca uma rutura nas camadas internas da aorta, levando à formação de um lúmen verdadeiro e falso.
Existem dois tipos de dissecção: tipo A, que afeta a aorta ascendente, e tipo B, que afeta a aorta descendente. A dissecção aórtica tipo A é quase sempre uma emergência cirúrgica e envolve a substituição da aorta ascendente por uma prótese. Após este tipo de dissecção, permanece uma dissecção residual na aorta descendente, conhecida como dissecção residual tipo B, que se torna crónica. Isto requer uma monitorização intensificada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada, que atualmente não são suficientemente eficazes para prever o desenvolvimento de um aneurisma que possa levar à rutura aórtica, exigindo intervenção cirúrgica. Outros fatores, como o fluxo sanguíneo, as forças e mecanismos que regulam a circulação sanguínea, a mecânica e histologia da aorta, e marcadores sanguíneos, podem fornecer uma previsão mais fiável do desenvolvimento de um aneurisma. A criação de um modelo de gémeo digital que incorpore todos estes fatores deve permitir uma melhor gestão do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alain Lalande
- E-mail: alain.lalande@u-bourgogne.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Alain Lalande
- E-mail: alain.lalande@u-bourgogne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoa que tenha dado consentimento por escrito
- Idade > 18 anos
- Paciente com dissecção aórtica tipo A com indicação cirúrgica para substituição
- Paciente com dissecção aórtica tipo B crónica, monitorizado e gerido medicamente, não operado
Critérios de Exclusão:
- Pessoas não afiliadas ou não cobertas por um regime de segurança social
- Pessoas sujeitas a medidas de proteção legal (tutela)
- Pessoas sujeitas a medidas de proteção judicial
- Mulheres grávidas, em trabalho de parto ou a amamentar
- Adultos incapacitados ou incapazes de dar o seu consentimento
- Contraindicações para a ressonância magnética: claustrofobia, implantes metálicos não compatíveis com ressonância magnética, suspeita de corpo estranho metálico
- Insuficiência renal grave (clearance <30ml/min segundo Cockroft devido à injeção de gadolínio)
- Asma não controlada
- Pacientes com dissecção aórtica tipo A aguda que faleceram durante ou no período pós-operatório após cirurgia para reparação da dissecção
- Pacientes com alergia conhecida a agentes de contraste à base de gadolínio
- Pacientes tratados por dissecção aórtica tipo B que foram submetidos a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dissecção aórtica tipo B
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Aos 3 meses
2 tubos de 10 ml de sangue na inclusão, aos 3 meses, aos 12 meses, aos 24 meses e aos 36 meses
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Experimental: Dissecção residual da aorta tipo B após cirurgia para dissecção da aorta tipo A
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Aos 3 meses
2 tubos de 10 ml de sangue na inclusão, aos 3 meses, aos 12 meses, aos 24 meses e aos 36 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relevância da combinação de biomarcadores
Prazo: 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
|
3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- BOUCHOT FEDER 2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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