Creación de un Gemelo Digital para Predecir la Progresión de Pacientes con Disección Aórtica Torácica Crónica (ADEPT)
La disección aórtica provoca un desgarro en las capas internas de la aorta, lo que conduce a la formación de un lumen verdadero y falso.
Existen dos tipos de disección: tipo A, que afecta a la aorta ascendente, y tipo B, que afecta a la aorta descendente. La disección aórtica tipo A casi siempre es una emergencia quirúrgica e implica reemplazar la aorta ascendente con una prótesis. Después de este tipo de disección, queda una disección residual en la aorta descendente, conocida como disección residual tipo B, que se vuelve crónica. Esto requiere un mayor seguimiento mediante resonancia magnética o tomografía computarizada, que actualmente no son lo suficientemente eficaces para predecir el desarrollo de un aneurisma que podría provocar una rotura aórtica que requiera intervención quirúrgica. Otros factores como el flujo sanguíneo, las fuerzas y mecanismos que regulan la circulación sanguínea, la mecánica e histología de la aorta, y los marcadores sanguíneos podrían proporcionar una predicción más fiable del desarrollo de un aneurisma. La creación de un modelo de gemelo digital que incorpore todos estos factores debería permitir un mejor manejo del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alain Lalande
- Correo electrónico: alain.lalande@u-bourgogne.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Alain Lalande
- Correo electrónico: alain.lalande@u-bourgogne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su consentimiento por escrito
- Edad > 18 años
- Paciente con disección aórtica tipo A con indicación quirúrgica de reemplazo
- Paciente con disección aórtica tipo B crónica, monitorizado y manejado médicamente, no operado
Criterios de exclusión:
- Personas no afiliadas o no cubiertas por un régimen de seguridad social
- Personas sujetas a medidas de protección legal (tutela)
- Personas sujetas a medidas de protección judicial
- Mujeres embarazadas, en trabajo de parto o lactancia
- Adultos incapacitados o incapaces de dar su consentimiento
- Contraindicaciones para la resonancia magnética: claustrofobia, implantes metálicos no compatibles con resonancia magnética, sospecha de cuerpo extraño metálico
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento <30ml/min según Cockroft debido a la inyección de gadolinio)
- Asma no controlada
- Pacientes con disección aórtica tipo A aguda que fallecieron durante o en el período postoperatorio tras la cirugía para reparar la disección
- Pacientes con alergia conocida a los agentes de contraste basados en gadolinio
- Pacientes tratados por disección aórtica tipo B que fueron sometidos a cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Disección aórtica tipo B
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A los 3 meses
2 tubos de 10 ml de sangre en la inclusión, a los 3 meses, a los 12 meses, a los 24 meses y a los 36 meses
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Experimental: Disección aórtica tipo B residual tras cirugía por disección aórtica tipo A
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A los 3 meses
2 tubos de 10 ml de sangre en la inclusión, a los 3 meses, a los 12 meses, a los 24 meses y a los 36 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relevancia de combinar biomarcadores
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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3 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOUCHOT FEDER 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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