创建数字孪生模型以预测慢性胸主动脉夹层患者的病情进展 (ADEPT)
2025年12月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
创建用于预测慢性胸主动脉夹层患者病情进展的数字孪生
主动脉夹层导致主动脉内层撕裂，形成真腔和假腔。
夹层分为两种类型：A型影响升主动脉，B型影响降主动脉。 A型主动脉夹层几乎总是外科急症，需要用假体替换升主动脉。 在这种类型的夹层之后，降主动脉中会残留夹层，称为残留B型夹层，这种夹层会转变为慢性。 这需要通过MRI或CT扫描进行更频繁的监测，但目前这些方法在预测可能导致主动脉破裂需要手术干预的动脉瘤发展方面效果不够理想。 其他因素如血流、调节血液循环的力和机制、主动脉的力学和组织学，以及血液标志物，可能为动脉瘤的发展提供更可靠的预测。 创建一个包含所有这些因素的数字孪生模型，应能实现更好的患者管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alain Lalande
- 邮箱：alain.lalande@u-bourgogne.fr
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
-
接触：
- Alain Lalande
- 邮箱：alain.lalande@u-bourgogne.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已签署书面同意书者
- 年龄 > 18 岁
- 具有手术置换指征的 A 型主动脉夹层患者
- 接受医学监测和管理、未手术的慢性 B 型主动脉夹层患者
排除标准：
- 未加入或未受社会保障计划覆盖者
- 受法律保护措施（监护）约束者
- 受司法保护措施约束者
- 孕妇、临产妇女或哺乳期妇女
- 无行为能力或无法表示同意的成年人
- MRI 禁忌症：幽闭恐惧症、非 MRI 兼容金属植入物、疑似金属异物
- 严重肾功能衰竭（因钆注射，根据 Cockroft 公式肌酐清除率 <30ml/min）
- 未控制的哮喘
- 因修复夹层手术期间或术后死亡的急性 A 型主动脉夹层患者
- 已知对钆基造影剂过敏的患者
- 接受过手术治疗的 B 型主动脉夹层患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：B型主动脉夹层
|
3个月后
入组时、3个月、12个月、24个月和36个月时各采集2管10毫升血液
|
|
实验性的：A型主动脉夹层手术后残余的B型主动脉夹层
|
3个月后
入组时、3个月、12个月、24个月和36个月时各采集2管10毫升血液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
结合生物标志物的相关性
大体时间：3个月，1年，2年，3年
|
3个月，1年，2年，3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月25日
初级完成 (估计的)
2031年11月1日
研究完成 (估计的)
2031年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.