Skapandet av en digital tvilling för att förutsäga progressionen hos patienter med kronisk torakal aortadissektion (ADEPT)
Skapande av en digital tvilling för att förutsäga progressionen hos patienter med kronisk thorakal aortadissektion
Aortadissektion orsakar en spricka i aortans innersta lager, vilket leder till bildandet av ett sant och falskt lumen.
Det finns två typer av dissektion: typ A, som påverkar den stigande aortan, och typ B, som påverkar den nedåtgående aortan. Typ A aortadissektion är nästan alltid en kirurgisk akutsituation och innebär att den stigande aortan ersätts med en protes. Efter denna typ av dissektion kvarstår en restdissektion i den nedåtgående aortan, kallad resttyp B dissektion, som blir kronisk. Detta kräver ökad övervakning med MRI eller CT-scanning, som för närvarande inte är tillräckligt effektiva för att förutsäga utvecklingen av ett aneurysm som kan leda till aortaruptur och kräva kirurgisk intervention. Andra faktorer som blodflöde, krafterna och mekanismerna som reglerar blodcirkulationen, aortans mekanik och histologi samt blodmarkörer skulle kunna ge en mer tillförlitlig förutsägelse av utvecklingen av ett aneurysm. Skapandet av en digital tvillingmodell som inkluderar alla dessa faktorer bör möjliggöra bättre patienthantering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alain Lalande
- E-post: alain.lalande@u-bourgogne.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Alain Lalande
- E-post: alain.lalande@u-bourgogne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har gett skriftligt samtycke
- Ålder > 18 år
- Patient med typ A aortadissektion med kirurgisk indikation för ersättning
- Patient med kronisk typ B aortadissektion, övervakad och medicinskt hanterad, ej opererad
Exklusionskriterier:
- Personer som inte är anslutna till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Personer som omfattas av rättsliga skyddsåtgärder (god man)
- Personer som omfattas av domstols skyddsåtgärder
- Gravida kvinnor, kvinnor i förlossningsarbete eller ammande
- Vuxna som är oförmögna eller inte kan ge sitt samtycke
- Kontraindikationer för MRI: klaustrofobi, icke-MRI-kompatibla metallimplantat, misstänkt metalliskt främmande kropp
- Svår njursvikt (clearance <30ml/min enligt Cockroft på grund av gadoliniuminjektion)
- Okontrollerad astma
- Patienter med akut typ A aortadissektion som avled under eller i postoperativ period efter operation för att reparera dissektionen
- Patienter med känd allergi mot gadoliniumbaserade kontrastmedel
- Patienter behandlade för typ B aortadissektion som genomgått operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Typ B aortadissektion
|
Efter 3 månader
2 tuber à 10 ml blod vid inklusion, vid 3 månader, vid 12 månader, vid 24 månader och vid 36 månader
|
|
Experimentell: Resttyp B-aortadissektion efter kirurgi för typ A-aortadissektion
|
Efter 3 månader
2 tuber à 10 ml blod vid inklusion, vid 3 månader, vid 12 månader, vid 24 månader och vid 36 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relevansen av att kombinera biomarkörer
Tidsram: 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BOUCHOT FEDER 2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .