Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření digitálního dvojčete pro predikci progrese pacientů s chronickou disekcí hrudní aorty (ADEPT)

18. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Aortální disekce způsobuje trhlinu ve vnitřních vrstvách aorty, což vede ke vzniku pravého a falešného lumen.

Existují dva typy disekce: typ A, který postihuje vzestupnou aortu, a typ B, který postihuje sestupnou aortu. Disekce aorty typu A je téměř vždy chirurgická pohotovost a zahrnuje nahrazení vzestupné aorty protézou. Po tomto typu disekce zůstává v sestupné aortě zbytková disekce, známá jako reziduální disekce typu B, která se stává chronickou. To vyžaduje zvýšené monitorování pomocí MRI nebo CT vyšetření, které v současné době nejsou dostatečně účinné k předpovědi vývoje aneurysmatu, které by mohlo vést k prasknutí aorty vyžadující chirurgický zákrok. Další faktory, jako je průtok krve, síly a mechanismy regulující krevní oběh, mechanika a histologie aorty a krevní markery, by mohly poskytnout spolehlivější předpověď vývoje aneurysmatu. Vytvoření digitálního dvojčete modelu zahrnujícího všechny tyto faktory by mělo umožnit lepší péči o pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Osoba, která poskytla písemný souhlas
  • Věk > 18 let
  • Pacient s disekcí aorty typu A s indikací k chirurgické náhradě
  • Pacient s chronickou disekcí aorty typu B, sledovaný a léčený konzervativně, bez chirurgického zákroku

Kritéria vyloučení:

  • Osoby nepřihlášené k sociálnímu zabezpečení nebo nepojištěné v systému sociálního zabezpečení
  • Osoby podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví)
  • Osoby podléhající soudním ochranným opatřením
  • Těhotné ženy, ženy při porodu nebo kojící
  • Dospělí osoby nesvéprávné nebo neschopné poskytnout souhlas
  • Kontraindikace MRI: klaustrofobie, kovové implantáty nekompatibilní s MRI, podezření na kovové cizí těleso
  • Těžké selhání ledvin (clearance <30 ml/min dle Cockrofta kvůli aplikaci gadolinia)
  • Nekontrolované astma
  • Pacienti s akutní disekcí aorty typu A, kteří zemřeli během nebo v pooperačním období po chirurgickém zákroku k nápravě disekce
  • Pacienti se známou alergií na kontrastní látky na bázi gadolinia
  • Pacienti léčení pro disekci aorty typu B, kteří podstoupili chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Disekce aorty typu B
Jiný: MRI s 4D průtokovým zobrazením
Po 3 měsících
Biologický: odběr krve
2 zkumavky po 10 ml krve při zařazení, za 3 měsíce, za 12 měsíců, za 24 měsíců a za 36 měsíců
Experimentální: Reziduální disekce aorty typu B po operaci disekce aorty typu A
Jiný: MRI s 4D průtokovým zobrazením
Po 3 měsících
Biologický: odběr krve
2 zkumavky po 10 ml krve při zařazení, za 3 měsíce, za 12 měsíců, za 24 měsíců a za 36 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relevance of combining biomarkers
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BOUCHOT FEDER 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI s 4D průtokovým zobrazením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit