年齢は重要か?40歳以上と40歳未満の患者におけるピロン骨折固定術の転帰:比較研究
ピロン骨折は、交通事故や高所からの転落などの高エネルギー軸圧縮メカニズムによって主に生じる、遠位脛骨プレフォンドにおける重度の関節内損傷です[1]。 これらは全ての脛骨骨折の1〜10%を占め、しばしば著しい粉砕と軟部組織被膜の損傷を伴います[1,2]。 成功した治療には、関節面の解剖学的整復、肢位アライメントの回復、および軟部組織の慎重な保護が必要です[3]。
1969年にRüediとAllgöwerによってピロン骨折に対する観血的整復内固定術(ORIF)が初めて報告されて以来、外科的プロトコルは単段階固定から、創傷合併症を減らすためのより保守的な二段階アプローチへと進化してきました[4-6]。 技術の進歩にもかかわらず、治療結果は、年齢、併存疾患、骨質などの患者固有の要因によって異なる可能性があります[7,8]。
若年患者は一般的に骨密度が高く治癒ポテンシャルが速い一方、40歳以上の患者は、骨灌流の悪化と変性変化により、癒合遅延、感染リスクの増加、および機能回復の低下を経験する可能性があります[9-11]。 しかし、ピロン骨折におけるORIFの成功に対する年齢の影響を検討した比較データは限られています。
本研究は、40歳未満と40歳以上の患者におけるORIFの臨床的および放射線学的結果を比較し、標準化されたスコアリングシステムを用いて癒合率、合併症、および機能回復の違いを分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr AlAiny
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 閉鎖骨折
- 完全関節内骨折
- OTA/AO分類に基づく43-C1、43-C2、または43-C3タイプではない
除外基準:
- 開放骨折
- 病的骨折
- 急性コンパートメント症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:40歳未満の患者
このグループの患者は、若年時に段階的ORIFによるピロン骨折手術を受けていました
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早期の外固定器の適用後、10〜21日後に観血的整復・内固定術を行う
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実験的:40歳以上の患者
このグループの患者は段階的なpilon骨折のORIF(観血的整復固定術)を受けました
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早期の外固定器の適用後、10〜21日後に観血的整復・内固定術を行う
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒率
時間枠:術後6か月
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完全治癒が達成された症例数
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術後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AOFAS
時間枠:術後2年
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術後2年
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OMS
時間枠:術後2年
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術後2年
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合併症率
時間枠:術後2年
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術後2年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS-62-2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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