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Spielt das Alter eine Rolle? Ergebnisse der Pilonfraktur-Fixierung bei Patienten über und unter 40 Jahren: Eine vergleichende Studie

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Pilonfrakturen sind schwere intraartikuläre Verletzungen der distalen Tibiaplafond, die hauptsächlich durch hochenergetische axiale Kompressionsmechanismen wie Verkehrsunfälle oder Stürze aus großer Höhe entstehen [1]. Sie machen 1–10 % aller Tibiafrakturen aus und gehen häufig mit erheblicher Trümmerung und Beeinträchtigung des Weichteilmantels einher [1,2]. Eine erfolgreiche Behandlung erfordert die anatomische Reposition der Gelenkfläche, die Wiederherstellung der Gliedmaßenachse und den sorgfältigen Schutz der Weichteile [3].

Seit der ersten Beschreibung der offenen Reposition und internen Fixation (ORIF) für Pilonfrakturen durch Rüedi und Allgöwer im Jahr 1969 haben sich die chirurgischen Protokolle von der einzeitigen Fixation zu einem konservativeren zweizeitigen Ansatz entwickelt, um Wundkomplikationen zu reduzieren [4–6]. Trotz technischer Fortschritte können die Behandlungsergebnisse je nach patientenspezifischen Faktoren wie Alter, Komorbiditäten und Knochenqualität variieren [7,8].

Jüngere Patienten weisen im Allgemeinen eine höhere Knochendichte und ein schnelleres Heilungspotenzial auf, während Patienten über 40 Jahren aufgrund einer schlechteren Knochenperfusion und degenerativer Veränderungen eine verzögerte Konsolidierung, ein erhöhtes Infektionsrisiko und eine verminderte funktionelle Erholung erfahren können [9–11]. Es gibt jedoch nur begrenzte Vergleichsdaten, die den Einfluss des Alters auf den Erfolg der ORIF bei Pilonfrakturen untersuchen.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, klinische und radiologische Ergebnisse der ORIF bei Patienten unter und über 40 Jahren zu vergleichen, wobei Unterschiede in der Konsolidierungsrate, Komplikationen und der funktionellen Erholung anhand standardisierter Bewertungssysteme analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlossene Fraktur
  • Komplette Gelenkfraktur
  • Weder 43-C1-, 43-C2- noch 43-C3-Typen gemäß OTA/AO-Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • Offene Frakturen
  • Pathologische Frakturen
  • Akutes Kompartmentsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten < 40 Jahre
Patienten in dieser Gruppe hatten eine gestufte ORIF einer Pilonfraktur in jüngerem Alter
Frühzeitige Anwendung eines externen Fixateurs, gefolgt von offener Reposition und interner Fixation nach 10–21 Tagen
Experimental: Patienten ab 40 Jahren
Patienten in dieser Gruppe erhielten ein gestuftes ORIF einer Pilonfraktur
Frühzeitige Anwendung eines externen Fixateurs, gefolgt von offener Reposition und interner Fixation nach 10–21 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Anzahl der Fälle, in denen eine vollständige Heilung erreicht wurde
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AOFAS
Zeitfenster: 2 JAHRE postoperativ
2 JAHRE postoperativ
OMS
Zeitfenster: 2 JAHRE postoperativ
2 JAHRE postoperativ
Komplikationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
2 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-62-2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Pilon-Fraktur der Tibia

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