Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doet leeftijd er toe? Resultaten van pilonfractuurfixatie bij patiënten boven en onder de 40 jaar: een vergelijkende studie

23 december 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Doet Leeftijd Ertoe? Uitkomsten van Pilonfractuurfixatie bij Patiënten Boven en Onder 40 Jaar: Een Vergelijkende Studie

Pilonfracturen zijn ernstige intra-articulaire letsels in de distale tibiale plafond die voornamelijk ontstaan door hoogenergetische axiale compressiemechanismen zoals verkeersongevallen of vallen van hoogte [1]. Ze vormen 1-10% van alle tibiafracturen en gaan vaak gepaard met aanzienlijke verbrijzeling en aantasting van de weke-delenmantel [1,2]. Succesvolle behandeling vereist anatomische repositie van het gewrichtsoppervlak, herstel van de ledemaatuitlijning en zorgvuldige bescherming van de weke delen [3].

Sinds de eerste beschrijving van open reductie en interne fixatie (ORIF) voor Pilonfracturen door Rüedi en Allgöwer in 1969, zijn chirurgische protocollen geëvolueerd van eenfasige fixatie naar een conservatievere tweefasige benadering om wondcomplicaties te verminderen [4-6]. Ondanks technische vooruitgangen kunnen behandelingsresultaten variëren afhankelijk van patiëntspecifieke factoren zoals leeftijd, comorbiditeiten en botkwaliteit [7,8].

Jongere patiënten vertonen over het algemeen een hogere botdichtheid en sneller genezingspotentieel, terwijl patiënten boven de 40 jaar vertraagde consolidatie, verhoogd infectierisico en verminderd functioneel herstel kunnen ervaren door slechtere botperfusie en degeneratieve veranderingen [9-11]. Er zijn echter beperkte vergelijkende gegevens die de impact van leeftijd op het succes van ORIF bij Pilonfracturen onderzoeken.

De huidige studie heeft tot doel de klinische en radiografische resultaten van ORIF bij patiënten onder en boven de 40 jaar te vergelijken, waarbij verschillen in consolidatiesnelheid, complicaties en functioneel herstel worden geanalyseerd met behulp van gestandaardiseerde scoringssystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Kasr AlAiny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gesloten fractuur
  • Volledige articulaire fractuur
  • Geen 43-C1, 43-C2 of 43-C3 types volgens OTA/AO-classificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Open fracturen
  • Pathologische fracturen
  • Acuut compartimentsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten < 40 jaar
Patiënten in deze groep kregen een gefaseerde ORIF van een pilonfractuur op jongere leeftijd
Vroegtijdige toepassing van een externe fixateur gevolgd door open reductie en interne fixatie na 10-21 dagen
Experimenteel: Patiënten van 40 jaar of ouder
Patiënten in deze groep kregen een gefaseerde ORIF van een pilonfractuur
Vroegtijdige toepassing van een externe fixateur gevolgd door open reductie en interne fixatie na 10-21 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingstijd
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Aantal gevallen waarbij volledige genezing werd bereikt
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
AOFAS
Tijdsspanne: 2 JAAR postoperatief
2 JAAR postoperatief
OMS
Tijdsspanne: 2 JAAR postoperatief
2 JAAR postoperatief
Complicatiesnelheid
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MS-62-2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren