年龄是否重要？40岁以上与以下患者Pilon骨折内固定术疗效对比研究
2025年12月23日 更新者：Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University
年龄重要吗？40岁以上与以下患者胫骨远端骨折内固定术疗效对比研究
Pilon骨折是胫骨远端关节面严重的关节内损伤，主要由于高能量轴向压缩机制导致，例如交通事故或高处坠落[1]。 这类骨折占所有胫骨骨折的1-10%，通常伴有明显的粉碎性骨折和软组织覆盖受损[1,2]。 成功治疗需要关节面的解剖复位、肢体对线的恢复以及对软组织的仔细保护[3]。
自1969年Rüedi和Allgöwer首次描述Pilon骨折切开复位内固定（ORIF）以来，手术方案已从单阶段固定演变为更保守的两阶段方法，以减少伤口并发症[4-6]。 尽管技术有所进步，但治疗效果可能因患者特定因素（如年龄、合并症和骨质量）而异[7,8]。
年轻患者通常骨密度较高，愈合潜力更快，而40岁以上的患者可能因骨灌注较差和退行性变化而出现延迟愈合、感染风险增加和功能恢复降低[9-11]。 然而，关于年龄对Pilon骨折ORIF成功率影响的比较数据有限。
本研究旨在比较40岁以下和40岁以上患者ORIF的临床和影像学结果，使用标准化评分系统分析愈合率、并发症和功能恢复方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Kasr AlAiny
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 闭合性骨折
- 完全关节内骨折
- 根据OTA/AO分类，不属于43-C1、43-C2或43-C3型
排除标准：
- 开放性骨折
- 病理性骨折
- 急性骨筋膜室综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：患者 < 40 岁
该组患者为年轻患者，接受了分阶段切开复位内固定治疗pilon骨折
|
早期应用外固定支架，10-21天后行切开复位内固定术
|
|
实验性的：年龄40岁或以上的患者
该组患者接受了胫骨平台骨折的分期切开复位内固定术
|
早期应用外固定支架，10-21天后行切开复位内固定术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
愈合率
大体时间：术后6个月
|
完全愈合的病例数
|
术后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AOFAS
大体时间：术后2年
|
术后2年
|
|
OMS
大体时间：术后2年
|
术后2年
|
|
并发症发生率
大体时间：术后2年
|
术后2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS-62-2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.