Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko iällä väliä? Pilon-murtuman fiksauksen tulokset potilailla yli ja alle 40-vuotiailla: Vertaileva tutkimus

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Onko iällä merkitystä? Pilon-murtuman kiinnityksen tulokset yli ja alle 40-vuotiailla potilailla: vertaileva tutkimus

Pilon-murtumat ovat vakavia nivelpinnan sisäisiä vammoja distaalisessa tiibian plafondissa, jotka johtuvat pääasiassa korkeaenergisistä aksiaalisista puristusmekanismeista kuten liikenneonnettomuuksista tai pudotuksista korkealta [1]. Ne muodostavat 1–10 % kaikista tiibian murtumista ja sisältävät usein merkittävän sirpaloitumisen ja pehmytkudosvaipan heikentymisen [1,2]. Onnistunut hoito edellyttää nivelpinnan anatomista palauttamista, raajan linjauksen palauttamista ja pehmytkudosten huolellista suojaamista [3].

Siitä lähtien kun Rüedi ja Allgöwer ensimmäisenä kuvasivat avoimen palautuksen ja sisäisen kiinnityksen (ORIF) Pilon-murtumille vuonna 1969, kirurgiset protokollat ovat kehittyneet yksivaiheisesta kiinnityksestä konservatiivisempaan kaksivaiheiseen lähestymistapaan haavakomplikaatioiden vähentämiseksi [4-6]. Huolimatta teknisistä edistysaskeleista, hoidon tulokset voivat vaihdella potilaskohtaisten tekijöiden mukaan, kuten iän, sairauksien ja luun laadun perusteella [7,8].

Nuoremmilla potilailla on yleensä korkeampi luuntiheys ja nopeampi paranemiskyky, kun taas yli 40-vuotiailla potilailla voi esiintyä viivästynyttä luutumista, lisääntynyttä infektioriskiä ja heikentynyttä toiminnallista toipumista huonomman luun verenkierron ja degeneratiivisten muutosten vuoksi [9-11]. Kuitenkin vertailevaa tietoa iän vaikutuksesta ORIF:n onnistumiseen Pilon-murtumissa on rajoitetusti.

Tämänhetkinen tutkimus pyrkii vertailemaan ORIF:n kliinisiä ja radiologisia tuloksia alle ja yli 40-vuotiailla potilailla analysoimalla eroja luutumisasteessa, komplikaatioissa ja toiminnallisessa toipumisessa standardoitujen pisteytysjärjestelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasr AlAiny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Suljettu murtuma
  • Täydellinen nivelmurtuma
  • Ei 43-C1-, 43-C2- tai 43-C3-tyyppejä OTA/AO-luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimet murtumat
  • Patologiset murtumat
  • Äkillinen lohkotilaoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat < 40 vuotta
Potilailla tässä ryhmässä oli porrastettu ORIF pilon-murtuma nuoremmassa iässä
Ulkoisen kiinnittimen varhainen soveltaminen, jota seuraa avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys 10–21 päivän kuluttua
Kokeellinen: Potilaat, jotka ovat 40-vuotiaita tai vanhempia
Potilaat tässä ryhmässä saivat vaiheittaisen ORIF:n pilonmurtumasta
Ulkoisen kiinnittimen varhainen soveltaminen, jota seuraa avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys 10–21 päivän kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tapausten lukumäärä, joissa saavutettiin täydellinen paraneminen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AOFAS
Aikaikkuna: 2 VUOTTA leikkauksen jälkeen
2 VUOTTA leikkauksen jälkeen
OMS
Aikaikkuna: 2 VUOTTA leikkauksen jälkeen
2 VUOTTA leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-62-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa