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L'âge a-t-il de l'importance ? Résultats de la fixation des fractures pilon chez les patients de plus et de moins de 40 ans : une étude comparative

23 décembre 2025 mis à jour par: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

L'Âge Est-Il Important ? Résultats de la Fixation des Fractures de Pilon chez les Patients de Plus et de Moins de 40 Ans : Une Étude Comparative

Les fractures du pilon tibial sont des lésions intra-articulaires sévères du pilon tibial distal résultant principalement de mécanismes de compression axiale à haute énergie, tels que des accidents de la circulation ou des chutes de hauteur [1]. Elles représentent 1 à 10 % de toutes les fractures du tibia et impliquent fréquemment une comminution importante et une atteinte de l'enveloppe des tissus mous [1,2]. Une prise en charge réussie nécessite une réduction anatomique de la surface articulaire, une restauration de l'alignement du membre et une protection minutieuse des tissus mous [3].

Depuis la première description de la réduction ouverte avec fixation interne (ORIF) pour les fractures du pilon tibial par Rüedi et Allgöwer en 1969, les protocoles chirurgicaux ont évolué d'une fixation en une seule étape vers une approche en deux étapes plus conservatrice pour réduire les complications de plaie [4-6]. Malgré les avancées techniques, les résultats du traitement peuvent varier en fonction de facteurs spécifiques au patient tels que l'âge, les comorbidités et la qualité osseuse [7,8].

Les patients plus jeunes présentent généralement une densité osseuse plus élevée et un potentiel de guérison plus rapide, tandis que les patients de plus de 40 ans peuvent connaître une consolidation retardée, un risque accru d'infection et une récupération fonctionnelle réduite en raison d'une perfusion osseuse plus faible et de changements dégénératifs [9-11]. Cependant, il existe peu de données comparatives examinant l'impact de l'âge sur le succès de l'ORIF dans les fractures du pilon tibial.

La présente étude vise à comparer les résultats cliniques et radiographiques de l'ORIF chez les patients de moins et de plus de 40 ans, en analysant les différences de taux de consolidation, de complications et de récupération fonctionnelle à l'aide de systèmes de notation standardisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Kasr AlAiny

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Fracture fermée
  • Fracture articulaire complète
  • Ni de type 43-C1, 43-C2 ou 43-C3 selon la classification OTA/AO

Critères d'exclusion :

  • Fractures ouvertes
  • Fractures pathologiques
  • Syndrome des loges aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients < 40 ans
Les patients de ce groupe ont bénéficié d'une ORIF en plusieurs temps pour fracture pilon à un âge plus jeune
Application précoce d'un fixateur externe suivie d'une réduction ouverte et d'une fixation interne après 10 à 21 jours
Expérimental: Patients de 40 ans ou plus
Les patients de ce groupe ont bénéficié d'une ORIF en plusieurs temps d'une fracture pilon
Application précoce d'un fixateur externe suivie d'une réduction ouverte et d'une fixation interne après 10 à 21 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de guérison
Délai: 6 mois postopératoire
Nombre de cas où une guérison complète a été obtenue
6 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
AOFAS
Délai: 2 ANS postopératoire
2 ANS postopératoire
OMS
Délai: 2 ANS postopératoire
2 ANS postopératoire
Taux de complications
Délai: 2 ans postopératoire
2 ans postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Estimé)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-62-2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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