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¿Importa la Edad? Resultados de la Fijación de Fracturas de Pilon en Pacientes Mayores y Menores de 40 Años: Un Estudio Comparativo

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

¿Importa la edad? Resultados de la fijación de fracturas de pilón en pacientes mayores y menores de 40 años: un estudio comparativo

Las fracturas de pilón son lesiones intraarticulares graves en la plafond tibial distal que resultan principalmente de mecanismos de compresión axial de alta energía, como accidentes de tráfico o caídas desde altura [1]. Constituyen el 1-10% de todas las fracturas tibiales y con frecuencia implican una conminución significativa y compromiso de la envoltura de tejidos blandos [1,2]. El manejo exitoso requiere la reducción anatómica de la superficie articular, la restauración de la alineación de la extremidad y la protección cuidadosa de los tejidos blandos [3].

Desde la primera descripción de la reducción abierta y fijación interna (ORIF) para fracturas de pilón por Rüedi y Allgöwer en 1969, los protocolos quirúrgicos han evolucionado desde la fijación en una sola etapa hacia un enfoque más conservador en dos etapas para reducir las complicaciones de la herida [4-6]. A pesar de los avances técnicos, los resultados del tratamiento pueden variar según factores específicos del paciente, como la edad, las comorbilidades y la calidad ósea [7,8].

Los pacientes más jóvenes generalmente presentan una mayor densidad ósea y un potencial de curación más rápido, mientras que los pacientes mayores de 40 años pueden experimentar una consolidación retardada, un mayor riesgo de infección y una recuperación funcional reducida debido a una perfusión ósea más pobre y cambios degenerativos [9-11]. Sin embargo, hay datos comparativos limitados que examinen el impacto de la edad en el éxito de la ORIF en fracturas de pilón.

El presente estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos y radiográficos de la ORIF en pacientes menores y mayores de 40 años, analizando las diferencias en la tasa de consolidación, las complicaciones y la recuperación funcional mediante sistemas de puntuación estandarizados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Kasr AlAiny

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura cerrada
  • Fractura articular completa
  • Ni tipos 43-C1, 43-C2 ni 43-C3 según la clasificación OTA/AO

Criterios de exclusión:

  • Fracturas abiertas
  • Fracturas patológicas
  • Síndrome compartimental agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes < 40 años
Los pacientes de este grupo fueron sometidos a ORIF escalonado de fractura de pilón a una edad más temprana
Aplicación temprana de fijador externo seguida de reducción abierta y fijación interna después de 10-21 días
Experimental: Pacientes de 40 años o más
Los pacientes en este grupo fueron sometidos a ORIF en etapas por fractura de pilón
Aplicación temprana de fijador externo seguida de reducción abierta y fijación interna después de 10-21 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de curación
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatoriamente
Número de casos en los que se logró una curación completa
6 meses postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
AOFAS
Periodo de tiempo: 2 AÑOS postoperatoriamente
2 AÑOS postoperatoriamente
OMS
Periodo de tiempo: 2 AÑOS postoperatoriamente
2 AÑOS postoperatoriamente
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años postoperatoriamente
2 años postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS-62-2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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