Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имеет ли возраст значение? Исходы фиксации пилонных переломов у пациентов старше и младше 40 лет: сравнительное исследование

23 декабря 2025 г. обновлено: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Имеет ли значение возраст? Результаты остеосинтеза пилонных переломов у пациентов старше и младше 40 лет: сравнительное исследование

Переломы пилона представляют собой тяжелые внутрисуставные повреждения дистального плафона большеберцовой кости, возникающие в основном в результате высокоэнергетических аксиальных компрессионных механизмов, таких как дорожно-транспортные происшествия или падения с высоты [1]. Они составляют 1-10% всех переломов большеберцовой кости и часто сопровождаются значительным раздроблением и повреждением мягкотканного футляра [1,2]. Успешное лечение требует анатомической репозиции суставной поверхности, восстановления оси конечности и тщательной защиты мягких тканей [3].

С момента первого описания открытой репозиции и внутренней фиксации (ORIF) при переломах пилона, сделанного Рюди и Алльгёвером в 1969 году, хирургические протоколы эволюционировали от одноэтапной фиксации к более консервативному двухэтапному подходу для снижения риска раневых осложнений [4-6]. Несмотря на технический прогресс, результаты лечения могут варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов пациента, таких как возраст, сопутствующие заболевания и качество костной ткани [7,8].

Более молодые пациенты обычно демонстрируют более высокую плотность кости и более быстрый потенциал заживления, в то время как пациенты старше 40 лет могут испытывать замедленное сращение, повышенный риск инфекции и снижение функционального восстановления из-за ухудшенной перфузии кости и дегенеративных изменений [9-11]. Однако имеются ограниченные сравнительные данные, изучающие влияние возраста на успех ORIF при переломах пилона.

Настоящее исследование направлено на сравнение клинических и рентгенологических результатов ORIF у пациентов младше и старше 40 лет, анализируя различия в частоте сращения, осложнениях и функциональном восстановлении с использованием стандартизированных систем оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Закрытый перелом
  • Полный внутрисуставной перелом
  • Не относится к типам 43-C1, 43-C2 или 43-C3 согласно классификации OTA/AO

Критерии исключения:

  • Открытые переломы
  • Патологические переломы
  • Острый компартмент-синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты < 40 лет
Пациенты этой группы прошли поэтапную ORIF перелома пилона в более молодом возрасте
Раннее применение внешнего фиксатора с последующей открытой репозицией и внутренней фиксацией через 10–21 день
Экспериментальный: Пациенты 40 лет и старше
Пациенты этой группы прошли поэтапную ORIF при пилонном переломе
Раннее применение внешнего фиксатора с последующей открытой репозицией и внутренней фиксацией через 10–21 день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Количество случаев, в которых было достигнуто полное заживление
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Американское общество ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: 2 ГОДА после операции
2 ГОДА после операции
ВОЗ
Временное ограничение: 2 ГОДА после операции
2 ГОДА после операции
Частота осложнений
Временное ограничение: 2 года после операции
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-62-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться