Betyder alder noget? Resultater af pilonfraktur-fiksering hos patienter over og under 40 år: En sammenlignende undersøgelse
Har alder betydning? Resultater af pilonfrakturfixation hos patienter over og under 40 år: En sammenlignende undersøgelse
Pilon-frakturer er alvorlige intraartikulære skader i den distale tibiale plafond, der primært skyldes højenergi-aksiale kompressionsmekanismer såsom trafikuheld eller fald fra højde [1]. De udgør 1-10% af alle tibiafrakturer og involverer ofte betydelig komminution og svækkelse af det bløde vævs omslag [1,2]. Succesfuld behandling kræver anatomisk reduktion af ledoverfladen, genoprettelse af ekstremitetsalignering og forsigtig beskyttelse af de bløde væv [3].
Siden den første beskrivelse af åben reduktion og intern fixation (ORIF) for Pilon-frakturer af Rüedi og Allgöwer i 1969, har kirurgiske protokoller udviklet sig fra enkelt-trins fixation til en mere konservativ to-trins tilgang for at reducere sårkomplikationer [4-6]. På trods af tekniske fremskridt kan behandlingsresultater variere afhængigt af patient-specifikke faktorer såsom alder, komorbiditeter og knoglekvalitet [7,8].
Yngre patienter udviser generelt højere knogletæthed og hurtigere helingspotentiale, mens patienter over 40 år kan opleve forsinket sammensmeltning, øget risiko for infektion og nedsat funktionel genopretning på grund af dårligere knogleperfusion og degenerative forandringer [9-11]. Der er dog begrænset sammenlignende data, der undersøger alderens indflydelse på succesraten af ORIF ved Pilon-frakturer.
Denne aktuelle undersøgelse har til formål at sammenligne kliniske og radiografiske resultater af ORIF hos patienter under og over 40 år, ved at analysere forskelle i sammensmeltningsrate, komplikationer og funktionel genopretning ved hjælp af standardiserede scoringssystemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Alainy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lukket fraktur
- Komplet ledfraktur
- Hverken 43-C1, 43-C2 eller 43-C3-typer baseret på OTA/AO-klassifikation
Eksklusionskriterier:
- Åbne frakturer
- Patologiske frakturer
- Akut kompartmentsyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter < 40 år
Patienter i denne gruppe havde et trinvist ORIF af pilonfraktur i yngre alder
|
Tidlig anvendelse af ekstern fixator efterfulgt af åben repositionering og intern fixation efter 10-21 dage
|
|
Eksperimentel: Patienter 40 år eller ældre
Patienter i denne gruppe havde et trinvist ORIF af en pilonfraktur
|
Tidlig anvendelse af ekstern fixator efterfulgt af åben repositionering og intern fixation efter 10-21 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heleprocent
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Antallet af tilfælde, hvor fuld helbredelse blev opnået
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AOFAS
Tidsramme: 2 ÅR postoperativt
|
2 ÅR postoperativt
|
|
OMS
Tidsramme: 2 ÅR postoperativt
|
2 ÅR postoperativt
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 2 år postoperativt
|
2 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-62-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .