Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelar ålder roll? Resultat av pilonfrakturfixering hos patienter över och under 40 år: En jämförande studie

23 december 2025 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Pilonfrakturer är svåra intraartikulära skador i den distala tibialplafonden som huvudsakligen uppstår från högenergi-axiala kompressionsmekanismer som trafikolyckor eller fall från höjd [1]. De utgör 1-10 % av alla tibiafrakturer och involverar ofta betydande komminution och påverkan på mjukvävnadsmanteln [1,2]. Framgångsrik behandling kräver anatomisk reduktion av ledytan, återställande av lemmens alignment och noggrant skydd av mjukvävnaderna [3].

Sedan den första beskrivningen av öppen reduktion och intern fixering (ORIF) för Pilonfrakturer av Rüedi och Allgöwer 1969 har kirurgiska protokoll utvecklats från enstegsfixering till ett mer konservativt tvåstegstillvägagångssätt för att minska sårkomplikationer [4-6]. Trots tekniska framsteg kan behandlingsresultaten variera beroende på patientspecifika faktorer som ålder, komorbiditeter och benkvalitet [7,8].

Yngre patienter uppvisar generellt högre bendensitet och snabbare läkningspotential, medan patienter över 40 år kan uppleva fördröjd sammanväxning, ökad risk för infektion och minskat funktionellt återhämtande på grund av sämre benperfusion och degenerativa förändringar [9-11]. Det finns dock begränsad jämförande data som undersöker ålderns inverkan på framgången av ORIF vid Pilonfrakturer.

Den aktuella studien syftar till att jämföra kliniska och radiologiska resultat av ORIF hos patienter under och över 40 år, genom att analysera skillnader i sammanväxningsgrad, komplikationer och funktionell återhämtning med standardiserade scoringssystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Kasr AlAiny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stängd fraktur
  • Komplett artikulär fraktur
  • Varken 43-C1, 43-C2 eller 43-C3-typer enligt OTA/AO-klassificering

Exklusionskriterier:

  • Öppna frakturer
  • Patologiska frakturer
  • Akut kompartmentsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter < 40 år
Patienter i denna grupp genomgick etappvis ORIF av pilonfraktur i yngre ålder
Tidig applicering av extern fixator följt av öppen repositionering & intern fixering efter 10–21 dagar
Experimentell: Patienter 40 år eller äldre
Patienter i denna grupp genomgick gradvis ORIF för pilonfraktur
Tidig applicering av extern fixator följt av öppen repositionering & intern fixering efter 10–21 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningstakt
Tidsram: 6 månader postoperativt
Antal fall där fullständig läkning uppnåddes
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AOFAS
Tidsram: 2 ÅR postoperativt
2 ÅR postoperativt
OMS
Tidsram: 2 ÅR postoperativt
2 ÅR postoperativt
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MS-62-2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera