L'età conta? Risultati della fissazione della frattura pilon in pazienti sopra e sotto i 40 anni: uno studio comparativo
L'età fa la differenza? Risultati della fissazione delle fratture pilon in pazienti sopra e sotto i 40 anni: uno studio comparativo
Le fratture di Pilon sono gravi lesioni intra-articolari della volta tibiale distale che risultano principalmente da meccanismi di compressione assiale ad alta energia come incidenti stradali o cadute da altezza [1]. Costituiscono l'1-10% di tutte le fratture tibiali e spesso comportano una significativa comminuzione e compromissione dell'involucro dei tessuti molli [1,2]. Una gestione efficace richiede la riduzione anatomica della superficie articolare, il ripristino dell'allineamento dell'arto e un'attenta protezione dei tessuti molli [3].
Dalla prima descrizione della riduzione aperta e fissazione interna (ORIF) per le fratture di Pilon da parte di Rüedi e Allgöwer nel 1969, i protocolli chirurgici si sono evoluti dalla fissazione in un'unica fase a un approccio più conservativo in due fasi per ridurre le complicanze della ferita [4-6]. Nonostante i progressi tecnici, i risultati del trattamento possono variare in base a fattori specifici del paziente come età, comorbidità e qualità ossea [7,8].
I pazienti più giovani generalmente presentano una densità ossea più elevata e un potenziale di guarigione più rapido, mentre i pazienti sopra i 40 anni possono sperimentare un ritardo di consolidazione, un aumento del rischio di infezione e un recupero funzionale ridotto a causa di una perfusione ossea più scarsa e di cambiamenti degenerativi [9-11]. Tuttavia, ci sono dati comparativi limitati che esaminano l'impatto dell'età sul successo dell'ORIF nelle fratture di Pilon.
Il presente studio mira a confrontare gli esiti clinici e radiografici dell'ORIF in pazienti sotto e sopra i 40 anni, analizzando le differenze nel tasso di consolidazione, nelle complicanze e nel recupero funzionale utilizzando sistemi di punteggio standardizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Kasr Alainy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Frattura chiusa
- Frattura articolare completa
- Né tipo 43-C1, 43-C2, né 43-C3 secondo la classificazione OTA/AO
Criteri di esclusione:
- Fratture esposte
- Fratture patologiche
- Sindrome compartimentale acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti < 40 anni
I pazienti in questo gruppo hanno subito un ORIF scaglionato per frattura pilon in età più giovane
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Applicazione precoce del fissatore esterno seguita da riduzione aperta e fissazione interna dopo 10-21 giorni
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Sperimentale: Pazienti di 40 anni o più
I pazienti in questo gruppo hanno subito ORIF a stadi della frattura pilone
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Applicazione precoce del fissatore esterno seguita da riduzione aperta e fissazione interna dopo 10-21 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di guarigione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Numero di casi in cui è stato ottenuto il completo risanamento
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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AOFAS
Lasso di tempo: 2 ANNI postoperatori
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2 ANNI postoperatori
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OMS
Lasso di tempo: 2 ANNI postoperatori
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2 ANNI postoperatori
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni post-operatori
|
2 anni post-operatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-62-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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