Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betyr alder noe? Resultater av pilonfraktur-fiksering hos pasienter over og under 40 år: En sammenlignende studie

23. desember 2025 oppdatert av: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Betyr alder noe? Resultater av pilonfraktur-fiksjon hos pasienter over og under 40 år: En sammenlignende studie

Pilon-frakturer er alvorlige intraartikulære skader i den distale tibiaplafonden som primært skyldes høyenergiske aksiale kompresjonsmekanismer som trafikkulykker eller fall fra høyde [1]. De utgjør 1-10 % av alle tibiafrakturer og involverer ofte betydelig fragmentering og svekkelse av vevsmassene [1,2]. Vellykket behandling krever anatomisk reduksjon av leddoverflaten, gjenoppretting av beinets justering og forsiktig beskyttelse av vevsmassene [3].

Siden den første beskrivelsen av åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) for Pilon-frakturer av Rüedi og Allgöwer i 1969, har kirurgiske protokoller utviklet seg fra enkelttrinns fiksering til en mer konservativ totrinns tilnærming for å redusere sårkomplikasjoner [4-6]. Til tross for tekniske fremskritt kan behandlingsresultater variere avhengig av pasientspesifikke faktorer som alder, komorbiditeter og bentetthet [7,8].

Yngre pasienter viser generelt høyere bentetthet og raskere helingspotensial, mens pasienter over 40 år kan oppleve forsinket sammenvoksing, økt risiko for infeksjon og redusert funksjonell gjenoppretting på grunn av dårligere bentilførsel og degenerative forandringer [9-11]. Imidlertid er det begrenset sammenlignende data som undersøker alderens innvirkning på suksessen av ORIF ved Pilon-frakturer.

Denne studien har som mål å sammenligne kliniske og radiografiske resultater av ORIF hos pasienter under og over 40 år, ved å analysere forskjeller i sammenvoksingstakt, komplikasjoner og funksjonell gjenoppretting ved bruk av standardiserte skåringssystemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Kasr AlAiny

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lukket brudd
  • Komplett leddbrudd
  • Verken 43-C1, 43-C2 eller 43-C3 typer basert på OTA/AO-klassifisering

Eksklusjonskriterier:

  • Åpne brudd
  • Patologiske brudd
  • Akutt kompartmentsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter < 40 år
Pasienter i denne gruppen hadde etasjevis ORIF for pilonfraktur i yngre alder
Tidlig anvendelse av ekstern fiksator etterfulgt av åpen reposisjon og intern fiksering etter 10-21 dager
Eksperimentell: Pasienter 40 år eller eldre
Pasientene i denne gruppen hadde et trinnvis ORIF for pilonfraktur
Tidlig anvendelse av ekstern fiksator etterfulgt av åpen reposisjon og intern fiksering etter 10-21 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helingsrate
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Antall tilfeller der fullstendig helbredelse ble oppnådd
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AOFAS
Tidsramme: 2 ÅR postoperativt
2 ÅR postoperativt
OMS
Tidsramme: 2 ÅR postoperativt
2 ÅR postoperativt
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS-62-2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere