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A Idade Importa? Resultados da Fixação de Fraturas Pilon em Pacientes Acima e Abaixo dos 40 Anos: Um Estudo Comparativo

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

As fraturas do pilão são lesões intra-articulares graves no plafão tibial distal que resultam principalmente de mecanismos de compressão axial de alta energia, como acidentes de trânsito ou quedas de altura [1]. Elas constituem 1-10% de todas as fraturas da tíbia e frequentemente envolvem cominuição significativa e comprometimento do envelope de tecidos moles [1,2]. O manejo bem-sucedido requer redução anatómica da superfície articular, restauração do alinhamento do membro e proteção cuidadosa dos tecidos moles [3].

Desde a primeira descrição da redução aberta e fixação interna (RAFI) para fraturas do pilão por Rüedi e Allgöwer em 1969, os protocolos cirúrgicos evoluíram da fixação em estágio único para uma abordagem mais conservadora em dois estágios para reduzir complicações da ferida [4-6]. Apesar dos avanços técnicos, os resultados do tratamento podem variar dependendo de fatores específicos do paciente, como idade, comorbidades e qualidade óssea [7,8].

Os pacientes mais jovens geralmente exibem maior densidade óssea e potencial de cicatrização mais rápido, enquanto os pacientes acima de 40 anos podem sofrer consolidação tardia, maior risco de infeção e recuperação funcional reduzida devido à perfusão óssea mais pobre e alterações degenerativas [9-11]. No entanto, há dados comparativos limitados examinando o impacto da idade no sucesso da RAFI em fraturas do pilão.

O presente estudo visa comparar os resultados clínicos e radiográficos da RAFI em pacientes abaixo e acima de 40 anos, analisando diferenças na taxa de consolidação, complicações e recuperação funcional utilizando sistemas de pontuação padronizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Kasr AlAiny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Fraturas fechadas
  • Fraturas articulares completas
  • Nenhum dos tipos 43-C1, 43-C2 ou 43-C3 de acordo com a classificação OTA/AO

Critérios de Exclusão:

  • Fraturas abertas
  • Fraturas patológicas
  • Síndrome compartimental aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes < 40 anos
Os pacientes neste grupo tiveram ORIF faseado de fratura pilão em idade mais jovem
Aplicação precoce de fixador externo seguida de redução aberta & fixação interna após 10-21 dias
Experimental: Pacientes com 40 anos ou mais
Os pacientes neste grupo foram submetidos a ORIF faseado de fratura pilon
Aplicação precoce de fixador externo seguida de redução aberta & fixação interna após 10-21 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cicatrização
Prazo: 6 meses pós-operatório
Número de casos em que se atingiu a cura completa
6 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
AOFAS
Prazo: 2 ANOS pós-operatório
2 ANOS pós-operatório
OMS
Prazo: 2 ANOS após a cirurgia
2 ANOS após a cirurgia
Taxa de complicações
Prazo: 2 anos após a cirurgia
2 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-62-2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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