スタンフォード小児健康体重指数
2025年12月18日 更新者：Karl Sylvester、Stanford University
この研究では、肥満の子供や思春期の若者において、体がインスリンをどの程度うまく利用しているか、および全体的な心臓および代謝の健康状態を測定するための簡易指標を開発します。
研究者は、ウェアラブルデバイス（フィットネストラッカーなど）と血糖モニターからのデータ、および実験室検査を利用して、活動と血糖が代謝問題とどのように関連しているかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
これは、肥満の児童および思春期の子どもたちにおけるインスリン感受性と心臓代謝フィットネスのための代謝指標を開発するための前向きコホート研究です。
バリアトリック手術の評価を受けている、またはGLP-1アゴニスト療法を用いた体重管理の医療を受けている思春期患者は、参加に同意します。
参加者にはウェアラブルフィットネスデバイスと持続血糖モニターが提供されます。
持続モニタリングは3つの時点で実施されます：手術前または投薬開始前、周術期または治療初期段階でのGLP1使用3〜4週間後、および術後3か月または投与量安定化または中止後3か月。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karl Sylvester, MD
- 電話番号：650-723-6439
- メール：karls@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
-
コンタクト：
- Elton Ortiz, MS
- 電話番号：650-723-6439
- メール：elton@stanford.edu
-
コンタクト：
- Elena Harnish, MA
- 電話番号：650-739-6427
- メール：eharnish@stanford.edu
-
主任研究者：
- Karl Sylvester, MD
-
副調査官：
- Gillian Fell, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クラス2および3の肥満
- スタンフォード・チルドレンズ病院の思春期バリアトリックプログラムに参加しており、腹腔鏡下スリーブ胃切除術またはGLP1受容体作動薬療法のいずれかの適格条件を満たしている患者
- 研究期間中、CGM（持続血糖モニター）および生理モニターを装着する意思があること
除外基準:
- 視床下部性および症候群性肥満
- BMI > 55
- スリーブ胃切除術以外のバリアトリック外科手術を受ける予定があること
- 過去にバリアトリック外科手術を受けたことがあること
- 現在GLP治療を受けている（過去3ヶ月以内）
- インフォームド・コンセントを英語またはスペイン語で読み、理解し、完了することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：減量手術
スタンフォード・チルドレンズの思春期バリアトリックプログラムに参加し、バリアトリック手術を受ける思春期患者は、研究期間中を通じて継続的なグルコースモニタリングとフィットネストラッキングを受けます。
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持続血糖モニターは、臨床的に適切な2つまたは3つの時点で装着され、参加者はウェアラブルデバイスを使用して自身のフィットネスを記録します。
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実験的：GLP-1
GLP-1受容体作動薬療法による肥満管理のため考慮されている青年患者は、研究期間を通じて継続的血糖モニタリングおよびフィットネストラッキングを受けることになります。
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持続血糖モニターは、臨床的に適切な2つまたは3つの時点で装着され、参加者はウェアラブルデバイスを使用して自身のフィットネスを記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMIの減少率
時間枠：ベースラインから試験終了まで、平均4か月
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介入前から介入後までのBMI変化の評価
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ベースラインから試験終了まで、平均4か月
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体重
時間枠：ベースラインから試験終了まで、平均4か月
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体重変化（kg）
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ベースラインから試験終了まで、平均4か月
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空腹時血糖値
時間枠：ベースラインから試験終了まで、平均4か月
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介入前から介入後までの空腹時血糖値の変化
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ベースラインから試験終了まで、平均4か月
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空腹時インスリン
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均4か月
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介入前から介入後までの空腹時インスリンレベルの変化
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ベースラインから研究完了まで、平均4か月
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HbA1c
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均4か月
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介入前から介入後までのHbA1c値の変化
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ベースラインから研究完了まで、平均4か月
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脂質パネル
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均4か月間
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介入前から介入後への脂質パネル値の変化
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ベースラインから研究完了まで、平均4か月間
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肝酵素
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均4か月
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介入前から介入後への肝酵素の変化
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ベースラインから研究完了まで、平均4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満関連併存疾患
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均4か月
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事前に設定された臨床基準に基づく解消または改善として定義される
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ベースラインから研究完了まで、平均4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月5日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。