Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stanford Pediatric Healthy Weight Index

18 december 2025 uppdaterad av: Karl Sylvester, Stanford University
Denna studie kommer att utveckla ett enkelt index för att mäta hur väl kroppen använder insulin samt den övergripande hjärt- och metaboliska hälsan hos barn och tonåringar med fetma. Forskarna kommer att använda data från bärbara enheter (som träningsspårare) och glukosmätare, tillsammans med laboratorietester, för att lära sig hur aktivitet och glukosnivåer hänger samman med metaboliska problem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie för att utveckla ett metabolt index för insulinresistens och kardiometabol fitness bland barn och ungdomar med fetma. Ungdomspatienter som genomgår utvärdering för bariatrisk kirurgi eller medicinsk hantering av vikt med GLP-1-agonistterapier kommer att ge samtycke för deltagande. Deltagare kommer att få en träningsenhet som bärs på kroppen och en kontinuerlig glukosövervakare. Kontinuerlig övervakning kommer att genomföras vid tre tidpunkter: preoperativt eller före påbörjad medicinering, perioperativt eller efter 3–4 veckors GLP1-användning under den tidiga behandlingsfasen, samt 3 månader postoperativt eller 3 månader efter dosstabilisering eller avslutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Karl Sylvester, MD
        • Underutredare:
          • Gillian Fell, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obesitas klass 2 och 3
  • Patient i Stanford Children's Adolescent Bariatric Program som är berättigad till antingen laparoskopisk sleevgastrektomi eller GLP1-receptoragonistterapi
  • Beredvillighet att bära en CGM och fysiologisk monitor under hela studiens varaktighet.

Exklusionskriterier:

  • Hypotalamisk och syndromisk obesitas
  • BMI > 55
  • Plan att genomgå annan bariatrisk kirurgisk procedur än sleevgastrektomi
  • Tidigare bariatrisk kirurgisk procedur
  • Aktiv GLP-behandling (inom de senaste 3 månaderna)
  • Oförmåga att läsa, förstå eller fylla i informerat samtycke på engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bariatrisk kirurgi
Tonåriga patienter i Stanford Children's Adolescent Bariatric Program som genomgår fetmakirurgi kommer att genomgå kontinuerlig glukosövervakning och konditionsspårning under hela studieperioden.
Övrig: Fjärrövervakningsprogram
Kontinuerliga glukosmätare kommer att placeras vid 2 eller 3 kliniskt relevanta tidpunkter och deltagarna kommer att spåra sin hälsa med hjälp av bärbara enheter.
Experimentell: GLP-1
Adolescenta patienter som övervägs för GLP-1-receptoragonistterapi för viktminskning kommer att genomgå kontinuerlig glukosövervakning och träningsspårning under hela studieperioden.
Övrig: Fjärrövervakningsprogram
Kontinuerliga glukosmätare kommer att placeras vid 2 eller 3 kliniskt relevanta tidpunkter och deltagarna kommer att spåra sin hälsa med hjälp av bärbara enheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell minskning av BMI
Tidsram: baslinje genom studiens avslutning, i genomsnitt 4 månader
bedömning av förändring i BMI från före intervention till efter intervention
baslinje genom studiens avslutning, i genomsnitt 4 månader
Kroppsvikt
Tidsram: baseline genom studiens avslutande, i genomsnitt 4 månader
Förändring i kroppsvikt (kg)
baseline genom studiens avslutande, i genomsnitt 4 månader
Fasta Glukos
Tidsram: baseline genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
förändring i fastande glukosnivåer från före intervention till efter intervention
baseline genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
Fastande insulin
Tidsram: baslinje genom studieavslutning, i genomsnitt 4 månader
förändring i fastande insulinvärden från före intervention till efter intervention
baslinje genom studieavslutning, i genomsnitt 4 månader
HbA1c
Tidsram: baseline genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
förändring i HbA1c-nivåer från före intervention till efter intervention
baseline genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
Lipidpanel
Tidsram: baseline genom studiens avslutande, i genomsnitt 4 månader
förändringar i lipidpanelnivåer från före intervention till efter intervention
baseline genom studiens avslutande, i genomsnitt 4 månader
Leverenzymer
Tidsram: baseline genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
förändringar i leverenzymer från före intervention till efter intervention
baseline genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fetma-relaterade komorbiditeter
Tidsram: baseline genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
Definierat som upplösning eller förbättring enligt förutbestämda kliniska kriterier
baseline genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera