Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stanfords Pædiatriske Sund Vægtindeks

18. december 2025 opdateret af: Karl Sylvester, Stanford University

Stanford Pediatric Sund Vægtindeks

Denne undersøgelse vil udvikle en simpel indeks til at måle, hvor godt kroppen bruger insulin og den samlede hjerte- og stofskiftehelbred hos børn og teenagere med fedme. Forskerne vil bruge data fra bærbare enheder (som fitness-trackere) og glukosemålere sammen med laboratorietests for at lære, hvordan aktivitet og glukose er relateret til stofskiftesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortestudie med henblik på at udvikle et metabolisk indeks for insulinfølsomhed og kardiometabolsk fitness blandt børn og unge med fedme. Unge patienter, der gennemgår evaluering til fedmekirurgi eller medicinsk vægthåndtering ved hjælp af GLP-1-agonistterapier, vil blive bedt om at deltage. Deltagerne vil få udleveret et bærbart fitnessapparat og en kontinuerlig glukosemonitor. Kontinuerlig overvågning vil blive udført på tre tidspunkter: præoperativt eller før påbegyndelse af medicin, perioperativt eller efter 3-4 ugers GLP1-brug i den tidlige behandlingsfase, samt 3 måneder postoperativt eller 3 måneder efter dosisstabilisering eller afbrydelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karl Sylvester, MD
        • Underforsker:
          • Gillian Fell, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme i klasse 2 og 3
  • Patient i Adolescent Bariatric Program på Stanford Children's, der er berettiget til enten laparoskopisk sleeve gastrectomi eller GLP1-receptoragonist-terapi
  • Villighed til at bære en CGM og en fysiologisk monitor i hele undersøgelsens varighed

Eksklusionskriterier:

  • Hypotalamisk og syndromisk fedme
  • BMI > 55
  • Plan om at gennemgå en fedmekirurgisk procedure andet end sleeve gastrectomi
  • Tidligere fedmekirurgisk procedure
  • Aktiv GLP-behandling (inden for de sidste 3 måneder)
  • Ikke i stand til at læse, forstå eller fuldføre det informerede samtykke på engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedmeoperation
Adolescente patienter i Adolescent Bariatric Program på Stanford Children's, der gennemgår bariatrisk kirurgi, vil blive underlagt kontinuerlig blodsukkermåling og fitnesssporing i hele forsøgets forløb.
Andet: Fjernovervågningsprogram
Kontinuerlige glukosemålere vil blive placeret ved 2 eller 3 klinisk relevante tidspunkter, og deltagerne vil spore deres kondition ved hjælp af bærbare enheder.
Eksperimentel: GLP-1
Ungdoms-patienter, der overvejes til GLP-1-receptor-agonist-terapi til vægtstyring, vil gennemgå kontinuerlig glukoseovervågning og fitness-sporing i løbet af undersøgelsens forløb.
Andet: Fjernovervågningsprogram
Kontinuerlige glukosemålere vil blive placeret ved 2 eller 3 klinisk relevante tidspunkter, og deltagerne vil spore deres kondition ved hjælp af bærbare enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentuel reduktion i BMI
Tidsramme: baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder
vurdering af ændring i BMI fra før intervention til efter intervention
baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: baseline gennem studiet, i gennemsnit 4 måneder
Ændring i kropsvægt (kg)
baseline gennem studiet, i gennemsnit 4 måneder
Fastende Glucose
Tidsramme: baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder
ændring i fastende glukoseniveau fra før intervention til efter intervention
baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder
Fasteinsulin
Tidsramme: baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
ændring i fastende insulin-niveauer fra før intervention til efter intervention
baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
HbA1c
Tidsramme: baseline gennem studiet, i gennemsnit 4 måneder
ændring i HbA1c-niveauer fra før intervention til efter intervention
baseline gennem studiet, i gennemsnit 4 måneder
Lipidpanel
Tidsramme: baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder
ændringer i lipidpanel-niveauer fra før intervention til efter intervention
baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder
Leverenzymer
Tidsramme: baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder
ændringer i leverenzymer fra før intervention til efter intervention
baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedme-relaterede komorbiditeter
Tidsramme: baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder
Defineret som opløsning eller forbedring i henhold til foruddefinerede kliniske kriterier
baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernovervågningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner