Stanfordin lasten terveen painon indeksi
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Karl Sylvester, Stanford University
Stanfordin lasten terveellisen painon indeksi
Tässä tutkimuksessa kehitetään yksinkertainen indeksi mittaamaan, kuinka hyvin keho käyttää insuliinia sekä yleistä sydän- ja aineenvaihdunnallista terveyttä lapsilla ja nuorilla, joilla on lihavuus.
Tutkijat käyttävät kerättyä dataa kannettavista laitteista (kuten kuntoiluseurantalaitteista) ja glukoosimonitoreista yhdessä laboratoriotestien kanssa oppiakseen, miten aktiivisuus ja glukoosi liittyvät aineenvaihdunnallisiin ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää aineenvaihdunnallinen indeksi insuliiniherkkyydelle ja sydän-aineenvaihduntaiselle kunnolle lapsilla ja nuorilla, joilla on lihavuus.
Nuorille potilaille, joille arvioidaan bariatrista leikkausta tai lääketieteellistä painonhallintaa GLP-1-agonistihoitoja käyttäen, pyydetään suostumus osallistumiseen.
Osallistujille annetaan kannettava kuntoilulaitte ja jatkuva glukoosimonitori.
Jatkuva seuranta suoritetaan kolmessa ajankohdassa: ennen leikkausta tai ennen lääkityksen aloittamista, leikkauksen aikana tai 3–4 viikon GLP1-käytön jälkeen varhaisen hoidon vaiheessa sekä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 3 kuukautta annoksen vakiinnuttamisen tai lääkityksen lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karl Sylvester, MD
- Puhelinnumero: 650-723-6439
- Sähköposti: karls@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
-
Ottaa yhteyttä:
- Elton Ortiz, MS
- Puhelinnumero: 650-723-6439
- Sähköposti: elton@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Harnish, MA
- Puhelinnumero: 650-739-6427
- Sähköposti: eharnish@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Karl Sylvester, MD
-
Alatutkija:
- Gillian Fell, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Luokan 2 ja 3 lihavuus
- Potilas Stanford Children'sin nuorten bariatrisessa ohjelmassa, joka on oikeutettu joko laparoskopiseen hihnaresektioon tai GLP1-reseptoriagonistiterapiaan
- Valmius käyttää jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) ja fysiologista monitoria tutkimuksen keston ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypotalamuksen ja syndroomin aiheuttama lihavuus
- Painoindeksi (BMI) > 55
- Suunnitelma käydä läpi muu bariatrinen toimenpide kuin hihnaresektio
- Aikaisempi batarinen toimenpide
- Aktiivinen GLP-hoito (viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Kyvyttömyys lukea, ymmärtää tai täyttää tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bariatrinen kirurgia
Teini-ikäiset potilaat Stanford Children'sin nuorten bariatrisessa ohjelmassa, jotka käyvät läpi bariatrisen leikkauksen, käyvät läpi jatkuvan glukoosin seurannan ja kuntoilun seurannan koko tutkimuksen ajan.
|
Jatkuvaa glukoosiseurantaa suoritetaan 2–3:lla kliinisesti merkittävällä ajanhetkellä, ja osallistujat seuraavat kuntoaan käyttämällä puettavia laitteita.
|
|
Kokeellinen: GLP-1
GLP-1-reseptoriagonistihoidon aloittamista lihavuuden hoidossa harkittavien nuorten potilaiden glukoositasoa seurataan jatkuvasti ja fyysistä aktiivisuutta valvotaan tutkimuksen ajan.
|
Jatkuvaa glukoosiseurantaa suoritetaan 2–3:lla kliinisesti merkittävällä ajanhetkellä, ja osallistujat seuraavat kuntoaan käyttämällä puettavia laitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen BMI:n väheneminen
Aikaikkuna: alkuperäisen tason läpi tutkimuksen loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
arviointi painoindeksin muutoksesta interventiota edeltävästä vaiheesta interventiota seuraavaan vaiheeseen
|
alkuperäisen tason läpi tutkimuksen loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: perusarvio tutkimuksen alusta valmistumiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
Muutos ruumiinpainossa (kg)
|
perusarvio tutkimuksen alusta valmistumiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: perusarvojen ajalta tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
muutos paastoverensokeritasoissa interventiota edeltävästä interventiota seuraavaan
|
perusarvojen ajalta tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: perusarvio tutkimuksen alusta loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
muutos paastöinsuliinitasoissa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
perusarvio tutkimuksen alusta loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: perustason ajalta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
muutos HbA1c-tasoissa interventiota edeltävästä ajankohdasta interventiota seuraavaan
|
perustason ajalta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: perusarvio tutkimuksen alusta sen loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
lipidipaneelin tasojen muutoksista interventiota edeltävästä ajanjaksosta interventiota seuraavaan
|
perusarvio tutkimuksen alusta sen loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Maksan entsyymit
Aikaikkuna: perusarvio tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
maksan entsyymien muutokset interventiota edeltävästä ajanjaksosta interventiota seuraavaan ajanjaksoon
|
perusarvio tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuteen liittyvät komorbiditeetit
Aikaikkuna: alkuperäinen taso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 kuukautta
|
Määritelty ennalta määritettyjen kliinisten kriteerien mukaisena parantumisena tai paranemisena
|
alkuperäinen taso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .