Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanfordův index zdravé hmotnosti dětí

18. prosince 2025 aktualizováno: Karl Sylvester, Stanford University

Stanfordův index zdravé tělesné hmotnosti pro děti

Tato studie vytvoří jednoduchý index pro měření toho, jak dobře tělo využívá inzulin a celkového srdečního a metabolického zdraví u dětí a dospívajících s obezitou. Výzkumníci použijí data z nositelných zařízení (jako jsou fitness trackery) a glukózových monitorů spolu s laboratorními testy, aby zjistili, jak souvisí aktivita a hladina glukózy s metabolickými problémy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie zaměřená na vývoj metabolického indexu pro inzulinovou senzitivitu a kardiometabolickou kondici u dětí a dospívajících s obezitou. Dospívající pacienti podstupující hodnocení pro bariatrickou chirurgii nebo lékařské vedení hmotnosti pomocí GLP-1 agonistických terapií budou požádáni o souhlas s účastí. Účastníci obdrží nositelné fitness zařízení a kontinuální monitor glukózy. Kontinuální monitorování bude provedeno ve třech časových bodech: předoperačně nebo před zahájením medikace, perioperačně nebo po 3–4 týdnech užívání GLP1 během rané léčebné fáze a 3 měsíce po operaci nebo 3 měsíce po stabilizaci dávky nebo jejímu ukončení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karl Sylvester, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gillian Fell, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Obezita 2. a 3. stupně
  • Pacient v Adolescentním bariatrickém programu v dětské nemocnici Stanford, který je vhodný pro laparoskopickou sleeve gastrektomii nebo léčbu agonistou receptoru GLP1
  • Ochota nosit kontinuální monitor glukózy (CGM) a fyziologický monitor po dobu trvání studie.

Vylučovací kritéria:

  • Hypotalamická a syndromická obezita
  • BMI > 55
  • Plánovaný bariatrický chirurgický zákrok jiný než sleeve gastrektomie
  • Předchozí bariatrický chirurgický zákrok
  • Aktivní léčba GLP (v posledních 3 měsících)
  • Neschopnost číst, porozumět nebo vyplnit informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bariatrická Chirurgie
Adolescentní pacienti v Adolescentním bariatrickém programu na Stanford Children's podstupující bariatrickou operaci budou během studie podrobeni kontinuálnímu monitorování glukózy a sledování fyzické kondice.
Jiný: Program vzdáleného sledování
Kontinuální glukózové monitory budou umístěny na 2 nebo 3 klinicky relevantních časových bodech a účastníci budou sledovat svou kondici pomocí nositelných zařízení.
Experimentální: GLP-1
Adolescentní pacienti, u kterých se uvažuje o léčbě agonisty receptoru GLP-1 pro zvládání obezity, budou během studie podrobeni kontinuálnímu monitorování glukózy a sledování fyzické kondice.
Jiný: Program vzdáleného sledování
Kontinuální glukózové monitory budou umístěny na 2 nebo 3 klinicky relevantních časových bodech a účastníci budou sledovat svou kondici pomocí nositelných zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální snížení BMI
Časové okno: od výchozího stavu do dokončení studie, v průměru 4 měsíce
hodnocení změny BMI od před zásahem do po zásahu
od výchozího stavu do dokončení studie, v průměru 4 měsíce
Tělesná hmotnost
Časové okno: od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 4 měsíce
Změna tělesné hmotnosti (kg)
od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 4 měsíce
Glukóza nalačno
Časové okno: od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 4 měsíce
změna hladiny glukózy nalačno od před intervencí do po intervenci
od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 4 měsíce
Inzulin nalačno
Časové okno: od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
změna hladiny inzulínu nalačno od před zásahem po zásah
od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
HbA1c
Časové okno: od výchozího stavu až po ukončení studie, v průměru 4 měsíce
změna hladin HbA1c před intervencí a po intervenci
od výchozího stavu až po ukončení studie, v průměru 4 měsíce
Lipidový panel
Časové okno: od výchozí hodnoty až do ukončení studie, průměrně 4 měsíce
změny hladin lipidů od před intervencí do po intervenci
od výchozí hodnoty až do ukončení studie, průměrně 4 měsíce
Jaterní enzymy
Časové okno: od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
změny jaterních enzymů od před intervencí po po intervenci
od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidružená onemocnění související s obezitou
Časové okno: od výchozího stavu do dokončení studie, v průměru 4 měsíce
Definováno jako vymizení nebo zlepšení podle předem stanovených klinických kritérií
od výchozího stavu do dokončení studie, v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vzdáleného sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit