스탠포드 소아 건강 체중 지수
2025년 12월 18일 업데이트: Karl Sylvester, Stanford University
Stanford 소아 건강 체중 지수
이 연구는 비만이 있는 아동 및 청소년의 신체가 인슐린을 얼마나 잘 사용하는지와 전반적인 심장 및 대사 건강을 측정하기 위한 간단한 지수를 개발할 것입니다.
연구진은 웨어러블 장치(예: 피트니스 트래커)와 포도당 모니터의 데이터를 실험실 검사와 함께 사용하여 활동과 포도당이 대사 문제와 어떻게 관련되는지 알아볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비만 아동 및 청소년을 대상으로 인슐린 감수성과 심장대사 건강에 대한 대사 지수를 개발하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
비만 수술 평가를 받고 있거나 GLP-1 작용제 치료를 이용한 체중 의학적 관리 중인 청소년 환자들은 참여에 동의하게 됩니다.
참가자들은 웨어러블 피트니스 장치와 연속 혈당 모니터를 제공받게 됩니다.
연속 모니터링은 세 시점에서 수행됩니다: 수술 전 또는 약물 시작 전, 수술 주기 또는 조기 치료 단계에서 GLP1 사용 3-4주 후, 그리고 수술 후 3개월 또는 용량 안정화 또는 중단 후 3개월.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karl Sylvester, MD
- 전화번호: 650-723-6439
- 이메일: karls@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
-
연락하다:
- Elton Ortiz, MS
- 전화번호: 650-723-6439
- 이메일: elton@stanford.edu
-
연락하다:
- Elena Harnish, MA
- 전화번호: 650-739-6427
- 이메일: eharnish@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Karl Sylvester, MD
-
부수사관:
- Gillian Fell, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2급 및 3급 비만
- 스탠포드 어린이병원의 청소년 비만 수술 프로그램에 등록되어 있으며, 복강경 슬리브 절제술 또는 GLP1 수용체 작용제 치료 중 하나를 받을 자격이 있는 환자
- 연구 기간 동안 CGM(연속 혈당 모니터) 및 생리 모니터를 착용할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 시상하부 및 증후군 비만
- BMI > 55
- 슬리브 절제술 이외의 비만 수술 절차를 계획 중인 경우
- 이전에 비만 수술 절차를 받은 경우
- 활성 GLP 치료(지난 3개월 이내)
- 영어 또는 스페인어로 작성된 동의서를 읽고, 이해하고, 작성할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비만 수술
스탠퍼드 어린이 병원의 청소년 비만 수술 프로그램에 참여 중인 청소년 환자들은 연구 기간 동안 지속적인 혈당 모니터링과 피트니스 추적을 받게 됩니다.
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연속 혈당 모니터는 임상적으로 중요한 2~3개의 시점에 부착되며, 참가자는 웨어러블 장치를 사용하여 자신의 피트니스를 추적합니다.
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실험적: GLP-1
비만 관리를 위한 GLP-1 수용체 작용제 치료를 고려 중인 청소년 환자는 연구 기간 동안 연속 혈당 모니터링 및 피트니스 추적을 받게 됩니다.
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연속 혈당 모니터는 임상적으로 중요한 2~3개의 시점에 부착되며, 참가자는 웨어러블 장치를 사용하여 자신의 피트니스를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI 감소율
기간: 연구 시작부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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개입 전후 체질량지수 변화 평가
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연구 시작부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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체중
기간: 연구 시작부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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체중 변화 (kg)
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연구 시작부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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공복 혈당
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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중재 전에서 중재 후로의 공복 혈당 수치 변화
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기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
|
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공복 인슐린
기간: 연구 시작부터 완료까지, 평균 4개월
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중재 전에서 중재 후로의 공복 인슐린 수치 변화
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연구 시작부터 완료까지, 평균 4개월
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HbA1c
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
|
개입 전후 HbA1c 수치 변화
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기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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지질 패널
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
|
개입 전부터 개입 후까지의 지질 패널 수치 변화
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기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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간 효소
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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중재 전부터 중재 후까지의 간 효소 변화
|
기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 관련 합병증
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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사전 지정된 임상 기준에 따라 해소 또는 개선으로 정의됨
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기준선부터 연구 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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