成人の胃腸障害に対するGTメタボリックマグネットシステム
2026年5月18日 更新者：GT Metabolic Solutions, Inc.
消化器疾患を有する成人におけるGTメタボリックマグネットシステムを用いた圧迫吻合（GTメタボリックマグネットシステム研究）
胃および/または小腸における側々吻合形成のためのGTメタボリックマグネットシステムの性能と安全性を評価する。これは、基礎となる臨床治療の一部として吻合を必要とする状態において行われる。
調査の概要
詳細な説明
小腸部分閉塞、SMAS、またはGOOの参加者における吻合の外科的ツールとしてのマグネットシステムの性能と安全性を評価します。これらはすべて類似点（例えば、腸管腔の圧迫などの物理的障害および／または消化管の機械的閉塞）を含むためです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josh Schumacher
- 電話番号：+1 763-200-1416
- メール：clinical@gtmetabolic.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Griffin Vincent, PhD, MA
- 電話番号：+1 763-200-1416
- メール：clinical@gtmetabolic.com
研究場所
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Quebec
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Westmount、Quebec、カナダ、H3Z 2P9
- 募集
- Westmount Surgical Center
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コンタクト：
- Gismonde Gnanhoue
- 電話番号：(514)-922-5055
- メール：gnanhoue.gismonde@wssurgical.com
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主任研究者：
- Michel Gagner, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
即時の内腔開存性を必要とせず、胃および／または小腸吻合を必要とする消化器外科手術の適応があり、以下の基準のいずれかを満たすもの：
- 上腸間膜動脈症候群（SMAS）；または
- 胃排出路閉塞（GOO）；または
- 部分的小腸閉塞。
- 研究責任医師の施設で規定される外科的クリアランス要件を満たしている。
- 妊娠可能な女性の場合、被験者は妊娠しないことを約束し、研究期間中に避妊法を使用することに同意しなければならない。
除外基準：
- 研究フォローアップ期間中に同時に、または期間内に計画されている他の消化器または腹部手術（例：スリーブ胃切除術などの肥満外科手術）。
- 吻合または研究手技を妨げる、または禁忌となる既往手術、外傷、補綴物、疾患、または遺伝子発現（吻合部位の瘢痕や異常な解剖を含む）。
- 胃内視鏡／内視鏡、カテーテル、およびデバイス配置のための関連操作技術による消化器アクセスを妨げる異常。
- 腹腔鏡手術を妨げる状態または疾患。
- 一時的な磁気インプラント（磁気システム）および関連手技に干渉する、または悪影響を受ける可能性がある植込み型ペースメーカー、除細動器、その他の作動中および／または金属製インプラント。
- 目標磁石展開部位またはその遠位に存在する未治癒の潰瘍、出血性病変、腫瘍、疾患組織、またはその他の病変。
- 吻合形成中に即時の内腔開存性を必要とする場合。
- 悪性腫瘍の既往または現病歴。
- 手術後3か月以内（または磁石排出が放射線学的に確認された場合はそれ以前）に磁気共鳴画像法（MRI）が必要と予想される場合。
- デバイス構成要素（生体分解性材料PGLAまたは類似化合物を含む）または造影剤に対する既知のアレルギー。
- 臨床試験およびフォローアップ期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- 現在、研究用医薬品、生物学的製剤、医療機器、またはその他の介入的臨床試験に参加している。
- 研究責任医師の意見により、参加者の臨床試験への参加能力またはフォローアップ要件の遵守を制限する可能性がある他の解剖学的または併存疾患、医学的、社会的、または心理的状態の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マグネットシステム
GT Metabolic Magnet SystemはGT Metabolic Magnet System（"Magnet System"）で構成されています
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小腸閉塞、胃排出路閉塞、または上腸間膜動脈症候群を有する被験者における腸管迂回のための磁気圧迫吻合術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁石の配置
時間枠：1日
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二つの管腔内磁石の配置と接続
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1日
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ナチュラルマグネットパッセージ
時間枠：90日
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手術的再介入なしでの磁石の安全通過
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90日
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吻合部開存性
時間枠：90日
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放射線学的に確認された特許吻合の作成。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月9日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。