用于成人胃肠道疾病的GT代谢磁力系统
2026年5月18日 更新者：GT Metabolic Solutions, Inc.
在患有胃肠疾病的成人中使用GT代谢磁力系统进行压缩吻合术（GT代谢磁力系统研究）
评估GT代谢磁系统在胃和/或小肠中创建侧对侧压缩吻合的性能和安全性，适用于需要吻合作为基础临床治疗一部分的情况。
研究概览
详细说明
评估Magnet System作为手术工具用于治疗部分性小肠梗阻、SMAS或GOO患者吻合术中的性能与安全性，因为这些病症具有相似性（均涉及物理性阻碍（例如肠腔受压）和/或胃肠道的机械性阻塞）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josh Schumacher
- 电话号码：+1 763-200-1416
- 邮箱：clinical@gtmetabolic.com
研究联系人备份
- 姓名：Lisa Griffin Vincent, PhD, MA
- 电话号码：+1 763-200-1416
- 邮箱：clinical@gtmetabolic.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Westmount、Quebec、加拿大、H3Z 2P9
- 招聘中
- Westmount Surgical Center
-
接触：
- Gismonde Gnanhoue
- 电话号码：(514)-922-5055
- 邮箱：gnanhoue.gismonde@wssurgical.com
-
首席研究员：
- Michel Gagner, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
适用于需要进行胃和/或小肠吻合术的胃肠道手术，无需立即实现管腔通畅，并符合以下标准之一：
- 肠系膜上动脉综合征（SMAS）；或
- 胃出口梗阻（GOO）；或
- 部分性小肠梗阻。
- 符合研究者所在机构规定的手术许可要求。
- 如果是育龄女性，受试者必须承诺在研究期间不怀孕，并同意使用避孕措施。
排除标准：
- 计划在研究随访期间或同期进行其他胃肠道或腹部手术（例如减肥手术，如袖状胃切除术）。
- 既往手术、创伤、假体、疾病或基因表达导致无法或禁忌进行吻合术或研究程序，包括吻合部位的瘢痕和异常解剖结构。
- 任何妨碍通过胃镜/内窥镜、导管及相关操作技术进行胃肠道通路以放置设备的异常。
- 任何妨碍腹腔镜手术的病症或疾病。
- 植入式起搏器、除颤器、其他可能干扰或受临时磁植入物（磁系统）及相关程序影响的有源和/或金属植入物。
- 目标磁体部署部位或其远端存在未愈合溃疡、出血性病变、肿瘤、病变组织或任何其他病变。
- 在形成吻合时任何需要立即实现管腔通畅的情况。
- 既往或当前恶性肿瘤病史。
- 预计在术后前3个月内（或如果在放射学上确认磁体排出则更早）需要进行磁共振成像（MRI）。
- 已知对设备组件（包括生物可降解材料PGLA或类似化合物）或造影剂过敏。
- 在临床调查和随访期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 目前正在参与研究性药物、生物制剂、医疗器械或其他介入性临床研究。
- 存在其他解剖或合并症，或医学、社会或心理状况，根据研究者的判断，可能限制参与者参与临床调查或遵守随访要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁体系统
GT代谢磁铁系统包含GT代谢磁铁系统（“磁铁系统”）
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磁力压缩吻合术用于治疗小肠梗阻、胃出口梗阻或肠系膜上动脉综合征患者的肠道分流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磁体放置
大体时间：1天
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两根腔内磁铁的放置与连接
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1天
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天然磁铁通道
大体时间：90 天
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无需手术再次干预即可成功通过磁体
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90 天
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吻合口通畅度
大体时间：90天
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放射学确认的专利吻合术创建。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月9日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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