肥満および2型糖尿病を有する成人における側々十二指腸回腸吻合術とセマグルチドの比較 (MAGvMED)
2026年5月18日 更新者：GT Metabolic Solutions, Inc.
肥満および2型糖尿病の成人における側々十二指腸回腸吻合術における磁気圧迫吻合術とセマグルチドの比較（MAGvMED試験）
サイド・ツー・サイド十二指腸回腸吻合術（手術）におけるMagnet Systemの使用とセマグルチド（薬剤）を比較する。
調査の概要
詳細な説明
肥満（BMI 30〜40 kg/m²）および2型糖尿病（HbA1c ≥ 6.5%）の適格参加者において、腸管迂回術としての十二指腸・回腸吻合術におけるMagnet Systemとセマグルチドの2型糖尿病機能改善効果を比較する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josh Schumacher
- 電話番号：+1 763-200-1416
- メール：clinical@gtmetabolic.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Griffin Vincent, PhD, MA
- 電話番号：+1 763-200-1416
- メール：clinical@gtmetabolic.com
研究場所
-
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Quebec
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Westmount、Quebec、カナダ、H3Z 2P9
- 募集
- Westmount Surgical Center
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コンタクト：
- Gismonde Gnanhoue
- 電話番号：(514)-922-5055
- メール：gnanhoue.gismonde@wssurgical.com
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主任研究者：
- Michel Gagner, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- ボディマス指数（BMI）が30～40 kg/m2で、担当治験責任医師の判断により肥満治療の適格基準を満たすこと（すなわち、無作為化を正当化するため、手術治療と薬物治療の両方の適格基準を満たすと評価されなければならない）。
- 2型糖尿病（T2DはHbA1c ≥ 6.5%と定義）。
- 参加者は、研究期間中、体重に影響を与える追加の代謝・減量外科手術（MBS）または再建手術を行わないことに同意すること。
- 参加者は、研究期間中、無作為割り付け（すなわち、手術群または薬物群）にかかわらず、追加のセマグルチド含有薬または他のGLP-1RA薬を服用しないことに同意すること。
参加者は研究の性質について説明を受け、無作為化を含む要件を遵守する意思と能力があり、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供すること。
除外基準：
- いずれかの治療群（手術群：磁気システム；または薬物群：セマグルチド）の禁忌事項に該当し、それにより無作為化が禁止されること
- 現在または過去12か月以内に代謝・減量外科手術（MBS）治療を受けたこと（例：スリーブ状胃切除術、胃内バルーン、調節可能胃バンディング）。
- 過去12か月以内にセマグルチド、セマグルチド含有薬、または他のGLP-1RA薬を服用または治療に使用したこと。
- 臨床試験および追跡期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していること。
- 現在、試験用医薬品、生物学的製剤、医療機器、またはその他の介入的臨床試験に参加していること。
- 治験責任医師の判断により、いずれかの治療群を禁忌とする、または参加者の臨床試験への参加能力や追跡要件の遵守を制限する可能性のある、他の解剖学的または併存疾患、医学的、社会的、または心理的状態が存在すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：手術群
磁気システム
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十二指腸-回腸吻合二分術における側面間磁気圧縮吻合用磁気システム
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アクティブコンパレータ：薬剤投与群
セマグルチド
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セマグルチド（最大2.4mg、週1回の皮下（SQ）注射、または副作用に応じて耐容可能な用量）；グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1RA）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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T2Dの機能改善：HbA1c
時間枠：360日目
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360日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月18日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。