Side-til-Side Duodeno-ileostomi versus Semaglutid hos Voksne med Fedme og Type 2 Diabetes (MAGvMED)

Inklusionskriterier:

• Body Mass Index (BMI) mellem 30 - 40 kg/m² og kvalificerer sig til fedmebehandling efter behandlende undersøgers skøn (dvs. skal vurderes til at kvalificere sig til både kirurgi og medicinsk behandling for at retfærdiggøre randomisering).
• Type 2-diabetes (T2D defineret som HbA1c ≥ 6,5%).
• Deltageren accepterer at afholde sig fra yderligere metabolisk og bariatrisk (MBS) eller rekonstruktiv kirurgi, der vil påvirke kropsvægten under studiet.
• Deltageren accepterer at afholde sig fra at tage yderligere semaglutidholdig eller anden GLP-1RA-medicin under studiet, uanset randomiseringsfordelingen (dvs. kirurgi eller medicin).

Deltageren er blevet informeret om studiet og er villig og i stand til at overholde kravene, herunder randomisering, og har givet skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

• Opfylder en af kontraindikationerne for enten behandlingsarm (kirurgi: magnetsystem; eller medicin: semaglutid), hvilket forhindrer randomisering.
• Nuværende eller tidligere metabolisk og bariatrisk kirurgi (MBS) behandling inden for de sidste 12 måneder (f.eks. sleeve gastrectomi, intragastriske balloner, justerbar mavebånd).
• Har taget eller er blevet behandlet med semaglutid, semaglutidholdig medicin eller anden GLP-1RA-medicin inden for de sidste 12 måneder.
• Gravid, ammende eller planlægger graviditet under klinisk undersøgelse og opfølgningsperiode.
• Deltager for øjeblikket i en undersøgelsesmæssig lægemiddel-, biologisk- eller medicinskudstyrs- eller anden interventionel klinisk undersøgelse.
• Tilstedeværelse af andre anatomiske eller komorbide tilstande eller medicinske, sociale eller psykologiske tilstande, der efter undersøgers mening ville kontraindicere en af behandlingsarmene eller kunne begrænse deltagerens evne til at deltage i den kliniske undersøgelse eller overholde opfølgningskrav.