侧侧十二指肠回肠吻合术与司美格鲁肽治疗成人肥胖症和2型糖尿病对比 (MAGvMED)
2026年5月18日 更新者：GT Metabolic Solutions, Inc.
磁力压缩吻合术在侧侧十二指肠回肠吻合术与司美格鲁肽治疗成人肥胖及2型糖尿病患者的对比研究（MAGvMED研究）
比较磁力系统在侧对侧十二指肠回肠吻合术（外科手术）与司美格鲁肽（药物治疗）中的应用。
研究概览
详细说明
比较使用磁力系统进行十二指肠-回肠造口术进行肠道转流与使用司美格鲁肽在符合条件的肥胖（BMI 30 - 40 kg/m2）和2型糖尿病（HbA1c ≥ 6.5%）参与者中改善2型糖尿病功能的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josh Schumacher
- 电话号码：+1 763-200-1416
- 邮箱：clinical@gtmetabolic.com
研究联系人备份
- 姓名：Lisa Griffin Vincent, PhD, MA
- 电话号码：+1 763-200-1416
- 邮箱：clinical@gtmetabolic.com
学习地点
-
-
Quebec
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Westmount、Quebec、加拿大、H3Z 2P9
- 招聘中
- Westmount Surgical Center
-
接触：
- Gismonde Gnanhoue
- 电话号码：(514)-922-5055
- 邮箱：gnanhoue.gismonde@wssurgical.com
-
首席研究员：
- Michel Gagner, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）介于30-40 kg/m²之间，且根据治疗研究者的判断符合肥胖治疗资格（即，必须评估符合手术和药物治疗资格以进行随机分组）。
- 2型糖尿病（T2D定义为HbA1c ≥ 6.5%）。
- 参与者同意在研究期间避免接受任何会影响体重的额外代谢与减重手术（MBS）或重建手术。
- 参与者同意在研究期间避免服用任何额外的含司美格鲁肽或其他GLP-1RA药物，无论随机分组结果如何（即手术或药物治疗）。
参与者已被告知研究性质，愿意并能够遵守要求（包括随机分组），并提供书面知情同意书以参与本研究。
排除标准：
- 符合任一治疗组（手术组：磁力系统；或药物组：司美格鲁肽）的禁忌症，从而无法进行随机分组。
- 当前或过去12个月内接受过代谢与减重手术（MBS）治疗（例如袖状胃切除术、胃内球囊、可调节胃束带术）。
- 过去12个月内正在服用或曾接受司美格鲁肽、含司美格鲁肽药物或任何其他GLP-1RA药物治疗。
- 在临床研究及随访期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 当前正在参与其他研究性药物、生物制剂、医疗器械或其他介入性临床研究。
- 存在其他解剖或共病状况，或医学、社会或心理状况，根据研究者判断，可能禁忌任一治疗组或可能限制参与者参与临床研究或遵守随访要求的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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