Duodeno-ileostomia Lateral a Lateral Versus Semaglutida em Adultos com Obesidade e Diabetes Tipo 2 (MAGvMED)

Critérios de Inclusão:

• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 30 - 40 kg/m2 e qualifica-se para tratamento da obesidade ao critério do investigador tratante (ou seja, deve ser avaliado para qualificar-se tanto para cirurgia como para tratamento medicamentoso para justificar a randomização).
• Diabetes tipo 2 (DMT2 definida como HbA1c ≥ 6,5%).
• Participante concorda em abster-se de cirurgia metabólica e bariátrica (CMB) adicional ou cirurgia reconstrutiva que afete o peso corporal durante a duração do estudo.
• Participante concorda em abster-se de tomar qualquer medicamento adicional contendo semaglutida ou outro medicamento agonista do recetor do GLP-1 (GLP-1RA) durante a duração do estudo, independentemente da atribuição de randomização (ou seja, Cirurgia ou Medicamento).

Participante foi informado sobre a natureza do estudo e está disposto e apto a cumprir os requisitos, incluindo randomização, e fornece consentimento informado por escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

• Preenche qualquer uma das contraindicações para qualquer braço de tratamento (Cirurgia: Sistema Magnético; ou Medicamento: semaglutida), proibindo assim a randomização
• Tratamento atual ou prévio com cirurgia metabólica e bariátrica (CMB) nos últimos 12 meses (por exemplo, gastrectomia vertical, balões intragástricos, banda gástrica ajustável).
• Toma ou foi tratado com semaglutida, medicamentos contendo semaglutida ou qualquer outro medicamento agonista do recetor do GLP-1 (GLP-1RA) nos últimos 12 meses.
• Grávida, a amamentar ou planeia engravidar durante o estudo clínico e período de seguimento.
• Atualmente a participar num estudo clínico interventivo com fármaco, biológico ou dispositivo médico em investigação, ou outro estudo clínico interventivo.
• Presença de outras condições anatómicas ou comorbilidades, ou condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião do investigador, contraindiquem qualquer braço de tratamento ou possam limitar a capacidade do participante em participar no estudo clínico ou em cumprir os requisitos de seguimento.