Duodenoileostomía lateral a lateral frente a semaglutida en adultos con obesidad y diabetes tipo 2 (MAGvMED)

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 30 - 40 kg/m2 y califica para el tratamiento de la obesidad a discreción del investigador tratante (es decir, debe evaluarse para calificar tanto para la cirugía como para el tratamiento con medicamentos para justificar la aleatorización).
• Diabetes tipo 2 (DT2 definida como HbA1c ≥ 6.5%).
• El participante acepta abstenerse de someterse a cirugía metabólica y bariátrica (CMB) o cirugía reconstructiva adicional que afecte el peso corporal durante la duración del estudio.
• El participante acepta abstenerse de tomar cualquier medicación adicional que contenga semaglutida u otro medicamento GLP-1RA durante la duración del estudio, independientemente de la asignación de aleatorización (es decir, Cirugía o Medicación).

El participante ha sido informado sobre la naturaleza del estudio y está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos, incluida la aleatorización, y proporciona el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

• Cumple con alguna de las contraindicaciones para cualquiera de los brazos de tratamiento (Cirugía: Sistema Magnético; o Medicación: semaglutida), lo que prohíbe la aleatorización.
• Tratamiento actual o previo con cirugía metabólica y bariátrica (CMB) en los últimos 12 meses (por ejemplo, gastrectomía en manga, balones intragástricos, banda gástrica ajustable).
• Tomando o tratado con semaglutida, medicamentos que contienen semaglutida o cualquier otro medicamento GLP-1RA en los últimos 12 meses.
• Embarazada, en período de lactancia o planeando un embarazo durante el estudio clínico y el período de seguimiento.
• Participando actualmente en un estudio clínico interventivo de fármaco, producto biológico o dispositivo médico en investigación.
• Presencia de otras condiciones anatómicas o comórbidas, o condiciones médicas, sociales o psicológicas que, en opinión del investigador, contraindicarían cualquiera de los brazos de tratamiento o podrían limitar la capacidad del participante para participar en el estudio clínico o cumplir con los requisitos de seguimiento.