Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivusta sivuun duodeno-ileostomia verrattuna semaglutidiin aikuisilla, joilla on lihavuus ja tyypin 2 diabetes (MAGvMED)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: GT Metabolic Solutions, Inc.

Magneettinen kompressioanastomosi sivu-sivu-duodeno-ileostomiassa verrattuna semaglutidiin aikuisilla, joilla on lihavuus ja tyypin 2 diabetes (MAGvMED-tutkimus)

Vertaa Magnet System -järjestelmän käyttöä sivu-sivu duodenum-ileostomiassa (kirurgia) semaglutidin (lääke) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa toiminnallista parantumista T2D:ssä Magnet-järjestelmän avulla duodeno-ileostomiassa suoliston ohituksessa verrattuna semaglutidiin kelvollisilla osallistujilla, joilla on lihavuus (BMI 30 - 40 kg/m²) ja T2D (HbA1c ≥ 6,5 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Westmount, Quebec, Kanada, H3Z 2P9
        • Rekrytointi
        • Westmount Surgical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michel Gagner, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) välillä 30 - 40 kg/m2 ja täyttää lihavuuden hoidon kriteerit hoitavan tutkijan harkinnan mukaan (eli on arvioitava kelvolliseksi sekä leikkaus- että lääkehoidolle perustellakseen satunnaistamisen).
  • Tyypin 2 diabetes (T2D määritelty HbA1c ≥ 6,5 %).
  • Osallistuja sitoutuu välttämään muita metabolisia ja bariatrisia (MBS) tai rekonstruktiivisia leikkauksia, jotka vaikuttavat painoon tutkimuksen aikana.
  • Osallistuja sitoutuu välttämään semaglutidia sisältävien tai muiden GLP-1RA-lääkkeiden käyttöä tutkimuksen aikana riippumatta satunnaistamisryhmästä (eli Leikkaus tai Lääkehoito).

Osallistujalle on kerrottu tutkimuksen luonne, hän on valmis ja kykenevä noudattamaan vaatimuksia, mukaan lukien satunnaistamista, ja hän on antanut kirjallisen informoidun suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää minkä tahansa kontraindikaation kummallekin hoitoryhmälle (Leikkaus: Magnet System; tai Lääkehoito: semaglutidi), mikä estää satunnaistamisen.
  • Nykyinen tai aiempi metabolinen ja bariatrinen leikkaushoito (MBS) edellisen 12 kuukauden aikana (esim. rukkasleikkaus, mahapallot, säädettävä vatsanauha).
  • Semaglutidin, semaglutidia sisältävien lääkkeiden tai minkä tahansa muun GLP-1RA-lääkkeen käyttö tai hoito edellisen 12 kuukauden aikana.
  • Raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta kliinisen tutkimuksen ja seurantajakson aikana.
  • Osallistuu parhaillaan tutkimuslääke-, biologisen tuotteen, lääkinnällisen laitteen tai muun interventiivisen kliinisen tutkimuksen.
  • Muiden anatomisten tai komorbiditeettien tai lääketieteellisten, sosiaalisten tai psykologisten olosuhteiden läsnäolo, jotka tutkijan mielestä kontraindikoivat kumpaakin hoitoryhmää tai voivat rajoittaa osallistujan kykyä osallistua kliiniseen tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kirurgia-ryhmä
Magneettijärjestelmä
Laite: Magneettijärjestelmä
Magneettijärjestelmä sivu-to-sivu magneettipaineanastomoosia varten duodeno-ileostomiabipartitiossa
Active Comparator: Lääkehoito-ryhmä
Semaglutidi
Lääke: Semaglutiidi
Semaglutidi (enintään 2,4 mg ihonalainen (SQ) ruiske viikoittain tai sivuvaikutusten mukaan siedetty annos); glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonisti (GLP-1RA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T2D:n toiminnallinen parantuminen: HbA1c
Aikaikkuna: Päivä 360
Päivä 360

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GT Metabolic Solutions, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTM-021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa