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Duodéno-iléostomie latéro-latérale versus sémaglutide chez les adultes obèses atteints de diabète de type 2 (MAGvMED)

18 mai 2026 mis à jour par: GT Metabolic Solutions, Inc.

Anastomose par Compression Magnétique dans la Duodéno-iléostomie Latéro-latérale contre le Sémaglutide chez les Adultes Obèses avec Diabète de Type 2 (Étude MAGvMED)

Comparer l'utilisation du système Magnét dans la duodéno-iléostomie latéro-latérale (Chirurgie) avec le sémaglutide (Médicament).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer l'amélioration fonctionnelle du diabète de type 2 (T2D) en utilisant le système Magnet pour la dérivation intestinale par duodéno-iléostomie versus le sémaglutide chez les participants éligibles souffrant d'obésité (IMC 30 - 40 kg/m²) et de diabète de type 2 (HbA1c ≥ 6,5 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Westmount, Quebec, Canada, H3Z 2P9
        • Recrutement
        • Westmount Surgical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michel Gagner, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 40 kg/m² et qualifié pour un traitement de l'obésité à la discrétion de l'investigateur traitant (c'est-à-dire, doit être évalué comme qualifié à la fois pour la chirurgie et le traitement médicamenteux pour justifier la randomisation).
  • Diabète de type 2 (DT2 défini comme HbA1c ≥ 6,5 %).
  • Le participant accepte de s'abstenir de toute chirurgie métabolique et bariatrique (CMB) ou reconstructrice supplémentaire qui affecterait le poids corporel pendant la durée de l'étude.
  • Le participant accepte de s'abstenir de prendre tout médicament supplémentaire contenant du sémaglutide ou tout autre médicament GLP-1RA pendant la durée de l'étude, quelle que soit l'attribution de la randomisation (c'est-à-dire, Chirurgie ou Médicament).

Le participant a été informé de la nature de l'étude et est disposé et capable de se conformer aux exigences, y compris la randomisation, et fournit un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Répond à l'une des contre-indications pour l'un des bras de traitement (Chirurgie : Système Magnétique ; ou Médicament : sémaglutide), interdisant ainsi la randomisation.
  • Traitement actuel ou antérieur par chirurgie métabolique et bariatrique (CMB) au cours des 12 derniers mois (par exemple, gastrectomie longitudinale, ballons intragastriques, anneau gastrique ajustable).
  • Prise ou traitement par sémaglutide, médicaments contenant du sémaglutide ou tout autre médicament GLP-1RA au cours des 12 derniers mois.
  • Enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse pendant l'étude clinique et la période de suivi.
  • Participant actuellement à une étude clinique interventionnelle portant sur un médicament, un produit biologique, un dispositif médical ou autre.
  • Présence d'autres conditions anatomiques ou comorbides, ou conditions médicales, sociales ou psychologiques qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiqueraient l'un des bras de traitement ou pourraient limiter la capacité du participant à participer à l'étude clinique ou à se conformer aux exigences de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras Chirurgical
Système magnétique
Dispositif: Système Magnétique
Système magnétique pour anastomose par compression magnétique latérale dans une bipartition duodéno-iléale
Comparateur actif: Bras de médicament
Semaglutide
Médicament: Sémaglutide
Sémaglutide (jusqu'à 2,4 mg en injection sous-cutanée (SC) hebdomadaire ou dose tolérée selon les effets secondaires) ; un agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1RA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration fonctionnelle du DT2 : HbA1c
Délai: Jour 360
Jour 360

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GT Metabolic Solutions, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GTM-021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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