Sida-till-sida Duodeno-ileostomi jämfört med Semaglutid hos vuxna med fetma och typ 2-diabetes (MAGvMED)

Inklusionskriterier:

• Kroppsmassaindex (BMI) mellan 30 - 40 kg/m2 och kvalificerar för fetmabehandling enligt bedömning av den behandlande undersökaren (dvs. måste bedömas kvalificera för både kirurgi och läkemedelsbehandling för att motivera randomisering).
• Typ 2-diabetes (T2D definierat som HbA1c ≥ 6,5%).
• Deltagaren samtycker till att avstå från ytterligare metabol och bariatrisk (MBS) eller rekonstruktiv kirurgi som skulle påverka kroppsvikten under studiens varaktighet.
• Deltagaren samtycker till att avstå från att ta några ytterligare semaglutidinnehållande eller andra GLP-1RA-läkemedel under studiens varaktighet, oavsett randomiseringsgrupp (dvs. Kirurgi eller Läkemedel).

Deltagaren har informerats om studiens karaktär och är villig och kapabel att följa kraven, inklusive randomisering, och lämnar skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusionskriterier:

• Uppfyller något av kontraindikationerna för någon av behandlingsarmarna (Kirurgi: Magnetsystem; eller Läkemedel: semaglutid), vilket förhindrar randomisering
• Nuvarande eller tidigare metabol och bariatrisk kirurgi (MBS) under de senaste 12 månaderna (t.ex. sleevgastrektomi, intragastriska ballonger, justerbara gastriska band).
• Har tagit eller behandlats med semaglutid, semaglutidinnehållande läkemedel eller något annat GLP-1RA-läkemedel under de senaste 12 månaderna.
• Gravid, ammar eller planerar graviditet under den kliniska studien och uppföljningsperioden.
• Delta för närvarande i en klinisk studie med undersökningsläkemedel, biologiska läkemedel, medicintekniska produkter eller annan interventionsstudie.
• Förekomst av andra anatomiska eller komorbida tillstånd, eller medicinska, sociala eller psykologiska tillstånd som, enligt undersökarens bedömning, skulle kontraindicera någon av behandlingsarmarna eller skulle kunna begränsa deltagarens förmåga att delta i den kliniska studien eller att följa uppföljningskraven.