Side-til-side duodeno-ileostomi versus semaglutid hos voksne med fedme og type 2-diabetes (MAGvMED)

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30 - 40 kg/m2 og kvalifiserer for fedmebehandling etter behandlende forsøksleders skjønn (dvs. må vurderes til å kvalifisere for både kirurgi og medikamentell behandling for å rettferdiggjøre randomisering).
• Type 2-diabetes (T2D definert som HbA1c ≥ 6,5 %).
• Deltakeren samtykker i å avstå fra ytterligere metabolsk og bariatrisk (MBS) eller rekonstruktiv kirurgi som vil påvirke kroppsvekten i studiens varighet.
• Deltakeren samtykker i å avstå fra å ta ytterligere semaglutidholdige eller andre GLP-1RA-medikamenter i studiens varighet, uavhengig av randomiseringsgruppe (dvs. kirurgi eller medikamenter).

Deltakeren har blitt informert om studiens art og er villig og i stand til å følge kravene, inkludert randomisering, og gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

• Oppfyller noen av kontraindikasjonene for enten behandlingsarm (kirurgi: magnetsystem; eller medikamenter: semaglutid), og dermed forbyr randomisering
• Nåværende eller tidligere metabolsk og bariatrisk kirurgi (MBS)-behandling de siste 12 månedene (f.eks. sleeve-gastrektomi, intragastriske ballonger, justerbar magebånd).
• Har tatt eller blitt behandlet med semaglutid, semaglutidholdige medikamenter eller andre GLP-1RA-medikamenter de siste 12 månedene.
• Gravid, ammende eller planlegger graviditet under den kliniske studien og oppfølgingsperioden.
• Deltar for tiden i en forsøksmedisin, biologisk substans eller medisinsk utstyr eller annen intervensjonell klinisk studie.
• Tilstedeværelse av andre anatomiske eller komorbide tilstander, eller medisinske, sosiale eller psykologiske forhold som, etter forsøksleders mening, ville kontraindicere enten behandlingsarm eller kunne begrense deltakerens evne til å delta i den kliniske studien eller å følge oppfølgingskrav.