ノルウェー自発的冠動脈解離研究 (NOR-SCAD)
2025年12月18日 更新者：Mette-Elise Estensen、Oslo University Hospital
ノルウェー自発的冠動脈解離研究（NOR-SCAD研究）
ノルウェー自発的冠動脈解離研究（NOR-SCAD）は、ノルウェーの主要な病院で実施されている全国的多施設共同前向き観察研究です。
この研究は、自発的冠動脈解離（SCAD）の危険因子と合併症を調査します。
SCADで入院した18歳以上の患者は、入院中に募集されます。
各参加者は52週間にわたり追跡され、8週目と12週目に予定された診察を受け、52週目に最終電話連絡があります。
評価には、冠動脈CT血管造影（CTA）、心臓評価、遺伝子解析、血液採取、構造化質問票、心肺運動負荷試験（CPET）が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
背景：SCADは心筋梗塞の重要な原因として浮上しており、特に60歳未満の女性において顕著であり、妊娠関連心筋梗塞の主要な原因となっています。 過去20年間で認知度が高まっているにもかかわらず、SCADは依然として十分に認識されておらず、限られたエビデンスにより管理方法は大きく異なります。 SCADの病因、誘発因子、最適な診断フォローアップ（CTAの役割を含む）、および合併症の発生率に関する重要なギャップが持続しています。
目的：
主要目的：SCAD発症後1年以内の合併症および主要心血管イベント（MACE）の発生率と種類を決定する。
副次目的：冠動脈CTAの診断およびフォローアップにおける有用性を評価する。
方法：
- 多施設前向き観察コホート研究。
- 登録期間：2025年～2035年。
- 研究対象集団：ノルウェーの参加病院で血管造影または画像検査により確認されたSCADで入院した成人（18歳以上）。
- 追跡期間：参加者ごとに52週間。
研究訪問および手順：
- 第1週：CT指標と血液サンプルを伴う急性期入院
- 第8週：CTコントロール
- 第12週：心臓検査、血液サンプル、CPETを含む包括的身体検査
- 第52週：臨床イベントを評価する最終フォローアップ電話
エンドポイントには、主要心血管イベント（MACE）、CTA所見、および生活の質が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Louise Astad Sørlie, MD
- 電話番号：+47 926 55 483
- メール：anloso@ous-hf.no
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- 募集
- Haukeland University Hospital
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コンタクト：
- Nigussie Bogale, MD, PhD
- 電話番号：+47 413 09 313
- メール：nigussie.bogale@lyse.net
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Akershus University Hospital
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コンタクト：
- Oliver Meyerdierks, MD, PhD
- 電話番号：+47 95975609
- メール：oliver.meyerdierks@ahus.no
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Rikshospitalet, Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Anna Louise Astad Sørlie, MD
- 電話番号：+47 92655483
- メール：anloso@ous-hf.no
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自然発生的冠動脈解離
説明
参加基準：
- 自然発生的冠動脈解離
除外基準：
- 重度の腎不全
- 造影剤に対する重度のアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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前向き
SCAD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要心血管イベント
時間枠：参加登録から52週間後のフォローアップ終了まで
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再発性心筋梗塞、冠動脈外解離、脳卒中／TIA、心不全、
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参加登録から52週間後のフォローアップ終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の評価
時間枠：イベントから12週間後
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WHO-BREF質問票による生活の質の評価
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イベントから12週間後
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CTA
時間枠：急性期および12週後
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コンピュータ断層撮影血管造影（CTA）所見
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急性期および12週後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mette Elise Estensen, MD., PhD、ProCardio, Kardiologisk avdeling Rikshospitalet, Oslo Univeristy Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 853139
- ProCardio (その他の識別子：Oslo University Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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