Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norsk Studie om Spontan Koronararteriedissektion (NOR-SCAD)

18. december 2025 opdateret af: Mette-Elise Estensen, Oslo University Hospital

Norsk Studie af Spontan Koronararteriedissektion (NOR-SCAD Studie)

Den norske spontane koronararteriedissektionsstudie (NOR-SCAD) er en national, multicenter prospektiv observationsstudie gennemført på større hospitaler i Norge. Studiet undersøger risikofaktorer og komplikationer ved spontan koronararteriedissektion (SCAD). Patienter på 18 år eller ældre, som indlægges med SCAD, rekrutteres under indlæggelsesperioden. Hver deltager vil blive fulgt i 52 uger med planlagte besøg efter 8 og 12 uger samt et afsluttende telefonopkald efter 52 uger. Evalueringerne omfatter koronar CT-angiografi (CTA), hjerteundersøgelser, genetiske analyser, blodprøver, strukturerede spørgeskemaer og en kardiopulmonal belastningstest (CPET).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: SCAD er blevet en vigtig årsag til myokardieinfarkt, især blandt kvinder under 60 år, og er en førende årsag til svangerskabsrelateret myokardieinfarkt. På trods af øget bevidsthed i løbet af de sidste to årtier forbliver SCAD underkendt, og behandlingen varierer meget på grund af begrænset evidens. Væsentlige huller forbliver i forståelsen af SCAD-etiologi, udløsende faktorer, optimal diagnostisk opfølgning (inklusive CTA's rolle) og forekomsten af komplikationer.

Mål:

Primære mål: Bestemme forekomsten og typerne af komplikationer og større uønskede kardiale hændelser (MACE) inden for det første år efter SCAD.

Sekundære mål: Evaluere den diagnostiske og opfølgningsmæssige nytte af koronar CTA.

Metoder:

  • Multicenter prospektiv observationskohortestudie.
  • Indskrivningsperiode: 2025-2035.
  • Studiepopulation: Voksne (≥18 år) indlagt med angiografisk eller billeddanningsbekræftet SCAD på deltagende hospitaler i Norge.
  • Opfølgningsvarighed: 52 uger per deltager.

Studiebesøg og procedurer:

  1. Uge 1: Akut indlæggelse med CT-indeks og blodprøver
  2. Uge 8: CT-kontrol
  3. Uge 12: Omfattende fysisk undersøgelse med hjerteundersøgelser, blodprøver, CPET
  4. Uge 52: Endelig opfølgningstelefonopkald for at vurdere kliniske hændelser

Endepunkter inkluderer større kardiale hændelser (MACE), CTA-fund og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Louise Astad Sørlie, MD
  • Telefonnummer: +47 926 55 483
  • E-mail: anloso@ous-hf.no

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Rikshospitalet, Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Anna Louise Astad Sørlie, MD
          • Telefonnummer: +47 92655483
          • E-mail: anloso@ous-hf.no

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spontan koronar arteriedissektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spontan koronararteriedissektion

Eksklusionskriterier:

  • Svær nyresvigt
  • Svær allergisk reaktion til kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prospektiv
SCAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede hjertebegivenheder
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 52 uger
Tilbagevendende myokardieinfarkt, ekstra koronar dissektion, apopleksi/TIA, hjertesvigt,
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 12 uger efter begivenheden
Livskvalitet vurderet via spørgeskema WHO-BREF
12 uger efter begivenheden
CTA
Tidsramme: Akut og efter 12 uger
Fund ved CT-angiografi (CTA)
Akut og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF
University Hospital, Akershus
St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Norway
Universitetssykehuset i Nord-Norge HF
Haukeland University Hospital, Bergen, Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Elise Estensen, MD., PhD, ProCardio, Kardiologisk avdeling Rikshospitalet, Oslo Univeristy Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 853139
  • ProCardio (Anden identifikator: Oslo University Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCAD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner