挪威自发性冠状动脉夹层研究 (NOR-SCAD)
2025年12月18日 更新者：Mette-Elise Estensen、Oslo University Hospital
挪威自发性冠状动脉夹层研究（NOR-SCAD研究）
挪威自发性冠状动脉夹层研究（NOR-SCAD）是一项在挪威主要医院进行的全国性、多中心前瞻性观察研究。
该研究调查自发性冠状动脉夹层（SCAD）的危险因素和并发症。
研究招募年龄在18岁或以上、因SCAD住院的患者，入组在本次住院期间进行。
每位参与者将被随访52周，其中第8周和第12周安排随访访视，第52周进行一次最终电话随访。
评估内容包括冠状动脉CT血管造影（CTA）、心脏评估、遗传分析、血液采样、结构化问卷调查以及心肺运动试验（CPET）。
研究概览
详细说明
背景：自发性冠状动脉夹层已成为心肌梗死的重要原因，特别是在60岁以下女性中，并且是妊娠相关心肌梗死的主要原因。 尽管过去二十年间认知有所提高，但由于证据有限，SCAD仍未被充分认识，且管理方式差异很大。 在理解SCAD病因、诱发因素、最佳诊断随访（包括CTA的作用）以及并发症发生率方面，关键空白仍然存在。
目标：
主要目标：确定SCAD后第一年内并发症和主要不良心脏事件的发生率及类型。
次要目标：评估冠状动脉CTA的诊断和随访效用。
方法：
- 多中心前瞻性观察性队列研究。
- 入组时间：2025-2035年。
- 研究人群：在挪威参与医院住院、经血管造影或影像学确诊为SCAD的成人（≥18岁）。
- 随访时长：每位参与者52周。
研究访视和程序：
- 第1周：急性住院期间进行CT指数检查和血液样本采集
- 第8周：CT对照检查
- 第12周：全面体格检查，包括心脏检查、血液样本采集、心肺运动试验
- 第52周：最终随访电话，评估临床事件
终点指标包括主要心脏事件、CTA检查结果和生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Louise Astad Sørlie, MD
- 电话号码：+47 926 55 483
- 邮箱：anloso@ous-hf.no
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
-
接触：
- Nigussie Bogale, MD, PhD
- 电话号码：+47 413 09 313
- 邮箱：nigussie.bogale@lyse.net
-
Oslo、挪威
- 招聘中
- Akershus University Hospital
-
接触：
- Oliver Meyerdierks, MD, PhD
- 电话号码：+47 95975609
- 邮箱：oliver.meyerdierks@ahus.no
-
Oslo、挪威
- 招聘中
- Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
接触：
- Anna Louise Astad Sørlie, MD
- 电话号码：+47 92655483
- 邮箱：anloso@ous-hf.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
自发性冠状动脉夹层
描述
纳入标准：
- 自发性冠状动脉夹层
排除标准：
- 严重肾功能衰竭
- 对造影剂严重过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
前瞻性
SCAD
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心脏事件
大体时间：从入组到随访结束（52周）
|
复发性心肌梗死、冠状动脉外夹层、卒中/TIA、心力衰竭、
|
从入组到随访结束（52周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评估
大体时间：事件后12周
|
通过WHO-BREF问卷评估的生活质量
|
事件后12周
|
|
行动号召
大体时间：急性期及12周后
|
计算机断层扫描血管造影（CTA）结果
|
急性期及12周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mette Elise Estensen, MD., PhD、ProCardio, Kardiologisk avdeling Rikshospitalet, Oslo Univeristy Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 853139
- ProCardio (其他标识符：Oslo University Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.