Норвежское исследование спонтанного расслоения коронарной артерии (NOR-SCAD)
18 декабря 2025 г. обновлено: Mette-Elise Estensen, Oslo University Hospital
Норвежское исследование спонтанной диссекции коронарной артерии (исследование NOR-SCAD)
Норвежское исследование спонтанного расслоения коронарных артерий (NOR-SCAD) - это национальное многоцентровое проспективное обсервационное исследование, проводимое в крупных больницах Норвегии.
Исследование изучает факторы риска и осложнения спонтанного расслоения коронарных артерий (SCAD).
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные с SCAD, набираются во время госпитализации по поводу данного состояния.
Каждый участник будет находиться под наблюдением в течение 52 недель с плановыми визитами на 8-й и 12-й неделях и завершающим телефонным звонком на 52-й неделе.
Оценки включают коронарную КТ-ангиографию (КТА), кардиологические обследования, генетические анализы, забор крови, структурированные анкеты и кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Предпосылки: SCAD стал важной причиной инфаркта миокарда, особенно среди женщин младше 60 лет, и является ведущей причиной инфаркта миокарда, связанного с беременностью. Несмотря на возросшую осведомленность за последние два десятилетия, SCAD по-прежнему недостаточно распознается, и подходы к лечению сильно различаются из-за ограниченных данных. Ключевые пробелы сохраняются в понимании этиологии SCAD, провоцирующих факторов, оптимального диагностического наблюдения (включая роль КТА) и частоты осложнений.
Цели:
Основные цели: Определить частоту и типы осложнений и серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в течение первого года после SCAD.
Второстепенные цели: Оценить диагностическую и последующую пользу коронарной КТА.
Методы:
- Многоцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование.
- Период набора: 2025-2035 гг.
- Исследуемая популяция: Взрослые (≥18 лет), госпитализированные с ангиографически или визуально подтвержденным SCAD в участвующих больницах Норвегии.
- Продолжительность наблюдения: 52 недели на участника.
Визиты и процедуры исследования:
- Неделя 1: Острая госпитализация с индексным КТ и забором образцов крови
- Неделя 8: Контрольное КТ
- Неделя 12: Комплексное физикальное обследование с кардиологическими обследованиями, забором образцов крови, CPET
- Неделя 52: Заключительный контрольный телефонный звонок для оценки клинических событий
Конечные точки включают серьезные сердечные события (MACE), результаты КТА и качество жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Louise Astad Sørlie, MD
- Номер телефона: +47 926 55 483
- Электронная почта: anloso@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Рекрутинг
- Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Nigussie Bogale, MD, PhD
- Номер телефона: +47 413 09 313
- Электронная почта: nigussie.bogale@lyse.net
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Akershus University Hospital
-
Контакт:
- Oliver Meyerdierks, MD, PhD
- Номер телефона: +47 95975609
- Электронная почта: oliver.meyerdierks@ahus.no
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Anna Louise Astad Sørlie, MD
- Номер телефона: +47 92655483
- Электронная почта: anloso@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спонтанная диссекция коронарной артерии
Описание
Критерии включения:
- Спонтанная диссекция коронарной артерии
Критерии исключения:
- Тяжелая почечная недостаточность
- Тяжелая аллергическая реакция на контрастное вещество
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перспективный
SCAD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Большие неблагоприятные сердечные события
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания наблюдения на 52-й неделе
|
Повторный инфаркт миокарда, внекоронарное расслоение, инсульт/ТИА, сердечная недостаточность,
|
От включения в исследование до окончания наблюдения на 52-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 недель после события
|
Качество жизни, оцененное по опроснику ВОЗ-BREF
|
12 недель после события
|
|
CTA
Временное ограничение: Острый и через 12 недель
|
Результаты компьютерной томографической ангиографии (КТА)
|
Острый и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mette Elise Estensen, MD., PhD, ProCardio, Kardiologisk avdeling Rikshospitalet, Oslo Univeristy Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 853139
- ProCardio (Другой идентификатор: Oslo University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .