Estudio Noruego de Disección Coronaria Espontánea (NOR-SCAD)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Mette-Elise Estensen, Oslo University Hospital
Estudio Noruego de Disección Coronaria Espontánea (Estudio NOR-SCAD)
El Estudio Noruego de Disección Coronaria Espontánea (NOR-SCAD) es un estudio observacional prospectivo multicéntrico nacional realizado en los principales hospitales de Noruega.
El estudio investiga los factores de riesgo y las complicaciones de la disección coronaria espontánea (SCAD).
Se reclutan pacientes de 18 años o más que son hospitalizados con SCAD durante la hospitalización índice.
Cada participante será seguido durante 52 semanas con visitas programadas a las 8 y 12 semanas y una llamada telefónica final a las 52 semanas.
Las evaluaciones incluyen angiografía por tomografía computarizada coronaria (CTA), evaluaciones cardíacas, análisis genéticos, muestreo de sangre, cuestionarios estructurados y una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La disección coronaria espontánea (SCAD) ha surgido como una causa importante de infarto de miocardio, especialmente entre mujeres menores de 60 años, y es una de las principales causas de infarto de miocardio relacionado con el embarazo. A pesar del aumento de la concienciación en las últimas dos décadas, la SCAD sigue estando poco reconocida, y el manejo varía ampliamente debido a la evidencia limitada. Persisten importantes lagunas en la comprensión de la etiología de la SCAD, los factores desencadenantes, el seguimiento diagnóstico óptimo (incluyendo el papel de la TAC) y la incidencia de complicaciones.
Objetivos:
Objetivos primarios: Determinar la incidencia y los tipos de complicaciones y eventos cardíacos adversos mayores (MACE) durante el primer año después de una SCAD.
Objetivos secundarios: Evaluar la utilidad diagnóstica y de seguimiento de la TAC coronaria.
Métodos:
- Estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico.
- Periodo de reclutamiento: 2025-2035.
- Población de estudio: Adultos (≥18 años) hospitalizados con SCAD confirmada angiográfica o por imagen en hospitales participantes de Noruega.
- Duración del seguimiento: 52 semanas por participante.
Visitas y procedimientos del estudio:
- Semana 1: Hospitalización aguda con TAC índice y muestras de sangre
- Semana 8: Control con TAC
- Semana 12: Examen físico completo con exámenes cardíacos, muestras de sangre, CPET
- Semana 52: Llamada telefónica de seguimiento final para evaluar eventos clínicos
Los criterios de valoración incluyen eventos cardíacos mayores (MACE), hallazgos de TAC y calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Louise Astad Sørlie, MD
- Número de teléfono: +47 926 55 483
- Correo electrónico: anloso@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
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Contacto:
- Nigussie Bogale, MD, PhD
- Número de teléfono: +47 413 09 313
- Correo electrónico: nigussie.bogale@lyse.net
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Akershus University Hospital
-
Contacto:
- Oliver Meyerdierks, MD, PhD
- Número de teléfono: +47 95975609
- Correo electrónico: oliver.meyerdierks@ahus.no
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Rikshospitalet, Oslo University Hospital
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Contacto:
- Anna Louise Astad Sørlie, MD
- Número de teléfono: +47 92655483
- Correo electrónico: anloso@ous-hf.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Disección coronaria espontánea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disección espontánea de la arteria coronaria
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia renal grave
- Reacción alérgica grave al contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Prospectivo
SCAD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Cardiacos Adversos Mayores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 52 semanas
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Infarto de miocardio recurrente, disección extracoronaria, accidente cerebrovascular/AIT, insuficiencia cardíaca,
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 12 semanas después del evento
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Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario WHO-BREF
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12 semanas después del evento
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CTA
Periodo de tiempo: Agudo y después de 12 semanas
|
Hallazgos de angiografía por tomografía computarizada (CTA)
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Agudo y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette Elise Estensen, MD., PhD, ProCardio, Kardiologisk avdeling Rikshospitalet, Oslo Univeristy Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 853139
- ProCardio (Otro identificador: Oslo University Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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