Étude norvégienne sur la dissection spontanée de l'artère coronaire (NOR-SCAD)
18 décembre 2025 mis à jour par: Mette-Elise Estensen, Oslo University Hospital
Étude norvégienne sur la dissection spontanée de l'artère coronaire (Étude NOR-SCAD)
L'étude norvégienne sur la dissection spontanée de l'artère coronaire (NOR-SCAD) est une étude observationnelle prospective multicentrique nationale menée dans les principaux hôpitaux de Norvège.
L'étude examine les facteurs de risque et les complications de la dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD).
Les patients âgés de 18 ans ou plus hospitalisés pour une SCAD sont recrutés lors de l'hospitalisation initiale.
Chaque participant sera suivi pendant 52 semaines avec des visites programmées à 8 et 12 semaines et un appel téléphonique final à 52 semaines.
Les évaluations comprennent une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CTA), des évaluations cardiaques, des analyses génétiques, des prélèvements sanguins, des questionnaires structurés et un test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La dissection spontanée des artères coronaires (SCAD) est devenue une cause importante d'infarctus du myocarde, en particulier chez les femmes de moins de 60 ans, et est une cause majeure d'infarctus du myocarde lié à la grossesse. Malgré une sensibilisation accrue au cours des deux dernières décennies, la SCAD reste sous-reconnue, et sa prise en charge varie considérablement en raison de preuves limitées. Des lacunes importantes persistent dans la compréhension de l'étiologie de la SCAD, des facteurs déclenchants, du suivi diagnostique optimal (y compris le rôle de l'angioscanner coronaire), et de l'incidence des complications.
Objectifs :
Objectifs primaires : Déterminer l'incidence et les types de complications et d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) dans la première année suivant une SCAD.
Objectifs secondaires : Évaluer l'utilité diagnostique et de suivi de l'angioscanner coronaire.
Méthodes :
- Étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique.
- Période de recrutement : 2025-2035.
- Population de l'étude : Adultes (≥18 ans) hospitalisés avec une SCAD confirmée par angiographie ou imagerie dans les hôpitaux participants en Norvège.
- Durée du suivi : 52 semaines par participant.
Visites et procédures de l'étude :
- Semaine 1 : Hospitalisation aiguë avec scanner initial et prélèvements sanguins
- Semaine 8 : Contrôle par scanner
- Semaine 12 : Examen physique complet avec examens cardiaques, prélèvements sanguins, épreuve d'effort cardio-respiratoire (CPET)
- Semaine 52 : Appel téléphonique de suivi final pour évaluer les événements cliniques
Les critères de jugement comprennent les événements cardiaques majeurs (MACE), les résultats de l'angioscanner et la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Louise Astad Sørlie, MD
- Numéro de téléphone: +47 926 55 483
- E-mail: anloso@ous-hf.no
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- Recrutement
- Haukeland University Hospital
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Contact:
- Nigussie Bogale, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +47 413 09 313
- E-mail: nigussie.bogale@lyse.net
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Akershus University Hospital
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Contact:
- Oliver Meyerdierks, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +47 95975609
- E-mail: oliver.meyerdierks@ahus.no
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
Contact:
- Anna Louise Astad Sørlie, MD
- Numéro de téléphone: +47 92655483
- E-mail: anloso@ous-hf.no
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dissection coronarienne spontanée
La description
Critères d'inclusion :
- Dissection coronarienne spontanée
Critères d'exclusion :
- Insuffisance rénale sévère
- Réaction allergique sévère au produit de contraste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Prospectif
SCAD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 52 semaines
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Infarctus du myocarde récurrent, dissection extra-coronarienne, accident vasculaire cérébral/AIT, insuffisance cardiaque,
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 semaines après l'événement
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Qualité de vie évaluée par le questionnaire WHO-BREF
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12 semaines après l'événement
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CTA
Délai: Aigu et après 12 semaines
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Résultats de l'angiographie par tomodensitométrie (CTA)
|
Aigu et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Elise Estensen, MD., PhD, ProCardio, Kardiologisk avdeling Rikshospitalet, Oslo Univeristy Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
5 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 853139
- ProCardio (Autre identifiant: Oslo University Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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