I-SLEPT：移行期のための統合睡眠と生活エンゲージメントプログラム (I-SLEPT)
2026年6月23日 更新者：VA Office of Research and Development
I-SLEPT：移行のための統合睡眠・生活エンゲージメントプログラム
リハビリテーション環境では、睡眠は機能回復に不可欠です。しかし、リハビリテーション入院中は睡眠が妨げられる可能性があります。
これらの妨害の有害な影響は退院後も収まらず、身体機能の低下などの追加的な結果を引き起こします。
退役軍人は特に睡眠不足と医療上の複雑さの影響を受けており、これらは回復を支援するためのリハビリテーションケアを必要とする傷害につながる可能性があります。
これは高齢の退役軍人集団においてより顕著かもしれません。
退院後、退役軍人は睡眠、生活への関与（例：楽しい活動、身体機能）、および健康における潜在的な変化に直面しながら、自宅環境に再適応しなければなりません。
この研究では、I-SLEPT（統合睡眠と生活関与プログラム：移行期向け）介入を作成します。この介入は、退役軍人の睡眠を安定させ、回復の重要な脆弱な期間中に意味のある活動への参加を最大化することで、彼らを支援します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、VA急性期リハビリテーション退院後の移行期間における睡眠健康と生活参加を向上させるための新しい介入プログラム「I-SLEPT（統合睡眠・生活参加移行プログラム）」を開発します。
I-SLEPTの開発には、退役軍人と専門家の両方の知見が反映されます。
退役軍人の視点を取り入れることは、退役軍人の選択を反映し、適切な時期のケアへのアクセスを確保し、退役軍人の健康と福祉を改善する効果的なケアソリューションを優先するために不可欠です。
退役軍人は非退役軍人と比べて、睡眠障害や医学的複雑性を報告する可能性が高く、これらは退院後の家庭環境への再適応をさらに複雑にする可能性があります。
提案された研究は、単群臨床試験です。
VAボストン地域生活センターの急性期リハビリテーション部門から自宅に退院した50歳以上の退役軍人を対象に、I-SLEPT作成のための調査とインタビューを行う（目的1; N=20）、予備試験を実施する（目的2; N=5）、または単群概念実証試験を実施する（目的3; N=40）ために募集します。
目的2または3に参加する退役軍人は、睡眠健康と生活参加の評価、および受容性測定を完了します。
結果は、この介入を他の移行段階（例：急性期入院退院時）に適応させる将来の研究に情報を提供し、生涯にわたる退役軍人の支援、および看護、ソーシャルワーク、理学療法、作業療法、退役軍人ピアスペシャリストを含む複数の分野と専門分野のスタッフによる介入実施を支援する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer A Moye, PhD
- 電話番号：(774) 826-3721
- メール：Jennifer.Moye@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julia T Boyle, PsyD
- 電話番号：(617) 963-6391
- メール：julia.boyle@va.gov
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
- 募集
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
コンタクト：
- Jennifer A Moye, PhD
- 電話番号：(774) 826-3721
- メール：Jennifer.Moye@va.gov
-
コンタクト：
- Julia T Boyle, PsyD
- 電話番号：(617) 963-6391
- メール：julia.boyle@va.gov
-
主任研究者：
- Julia T Boyle, PsyD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- VAボストン地域生活センターの亜急性リハビリテーションに入院・退院した方
- 英語を話す方
- 自宅環境に退院する方
- 判断能力があり、重度の認知障害がない方
- 簡易精神状態面接法（BIMS）で8点以上を取得した方
- RuSATED測定で少なくとも2項目を「まれに／決してない」または「時々」と回答した方、および/または最重要事項ツールで目標達成レベルが「かなり悪い」または「少し悪い」と回答した方
除外基準:
- 長期ケア、ホスピス・緩和ケア、または脊髄損傷専門ベッドから退院した方
- 中等度から重度の認知症診断、せん妄、または活動性精神病のある方
- 電子健康記録で医療代理人が有効化されている方
- 電子健康記録に記載された過眠症、ノンレム睡眠時随伴症、または悪夢障害の診断がある方
- 自殺の高い急性リスクがある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：I-SLEPT
Aim 3の参加者である退役軍人は、有資格の臨床心理学者によって提供される4週間の遠隔医療介入であるI-SLEPTを完了します。
セッションは週に1回、主にVA Video Connectを使用して60分間行われます。
セッションには、1) 教育と習慣を通じて睡眠健康を促進すること、および2) 意味のある活動への参加を増やすことに焦点を当てたコンポーネントが含まれます。
|
Aim 3の退役軍人は、臨床心理士の資格を持つ専門家によって提供される、4週間の遠隔医療介入であるI-SLEPTを完了します。
セッションは主にVA Video Connectを使用して、週に1回60分間行われます。
セッションには、1）教育と習慣を通じた睡眠健康の促進、および2）有意義な活動への参加を増やすことに焦点を当てたコンポーネントが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RuSATED
時間枠：ベースライン、エンドポイント（30日）、3か月
|
睡眠の健康の側面である規則性、満足度、覚醒度、タイミング、効率、持続時間を網羅した6項目の簡易測定法。
スコアは0から12の範囲で、総合スコアが高いほど睡眠の健康状態が良好であることを示唆します。
各項目は0から2の3段階で評価されます（0 = めったにない／決してない；1 = 時々；2 = 通常／いつも）。
|
ベースライン、エンドポイント（30日）、3か月
|
|
What Matters Most (WMM) Tool
時間枠：Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
|
A one-page brief tool presenting 3 domains (Staying Independent, Enjoying Life, and Connecting), each containing a list of 9 items with the option of adding a 10th item of their own.
Veterans will be asked to identify up to 3 items within each domain that matters most to them.
After up to 9 items total have been identified, Veterans will be asked to "pick the most important thing" and describe what this would look like for them "day to day or week to week."
Veterans will be encouraged to pick up to 3 things that matter most above all.
Finally, Veterans are asked to rate how well they are achieving their life engagement goals and what matters most to them, employing a 5-point Likert-style goal attainment scale (+2 = much better than expected; +1 = a little better than expected; 0 = as expected; -1 = a little worse than expected; -2 = much worse than expected).
A score of 0-2 indicate satisfactory goal attainment in the area of life engagement.
|
Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
時間枠：Endpoint (30 day)
|
A 4-item measure that assess acceptability, defined here as the perception that I-SLEPT is acceptable, palatable, or satisfactory.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better acceptability of the intervention.
|
Endpoint (30 day)
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
時間枠：Endpoint (30 day)
|
A 4-item measure that assesses feasibility defined here as the extent to which the session material can be successfully used - defined as from the Veteran's perspective of applying what is learned after the session.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better feasibility of the intervention.
|
Endpoint (30 day)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
時間枠：Endpoint (30 day)
|
A 4-item measure that assesses appropriateness, defined here as the Veteran's perspective on the perceived fit, relevance, or compatibility of session material to the Veteran's sleep health and life engagement concerns.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better appropriateness of the intervention.
|
Endpoint (30 day)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia T Boyle, PsyD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月22日
一次修了 (推定)
2031年3月31日
研究の完了 (推定)
2031年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。