I-SLEPT: Интегрированная программа сна и вовлеченности в жизнь для переходных периодов (I-SLEPT)
23 июня 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
I-SLEPT: Интегрированная программа сна и вовлечения в жизнь для переходных периодов
Сон важен для функционального восстановления в реабилитационных учреждениях; однако, сон, вероятно, нарушается во время реабилитационных госпитализаций.
Неблагоприятные последствия этих нарушений не исчезают после выписки, что приводит к дополнительным последствиям, таким как плохая физическая функция.
Ветераны особенно страдают от плохого сна и медицинских осложнений, которые могут привести к травмам, требующим реабилитационного ухода для поддержки их восстановления.
Это может быть более очевидным у пожилых ветеранов.
После выписки ветераны должны повторно адаптироваться к домашней среде, сталкиваясь с потенциальными изменениями в их сне, вовлеченности в жизнь (например, приятные занятия, физическая функция) и здоровье.
Это исследование создаст вмешательство I-SLEPT (Интегрированная программа сна и вовлеченности в жизнь для переходов), которое будет поддерживать ветеранов, стабилизируя их сон и максимизируя участие в значимых мероприятиях в течение критического и уязвимого периода восстановления.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот проект создаст I-SLEPT (Интегрированную программу сна и вовлечения в жизнь для переходных периодов) — новое вмешательство для улучшения здоровья сна и вовлеченности в жизнь в течение переходного периода после выписки из подострой реабилитации VA.
Разработка I-SLEPT будет основана на мнениях как ветеранов, так и экспертов.
Включение перспективы ветеранов важно для отражения их выбора, обеспечения доступа к своевременной помощи и приоритизации эффективных решений по уходу для улучшения здоровья и благополучия ветеранов.
Ветераны чаще сообщают о плохом сне и медицинских сложностях, чем не ветераны, что может дополнительно осложнить их повторную адаптацию к домашней среде после выписки.
Предлагаемое исследование представляет собой клиническое испытание с одной группой.
Ветераны в возрасте 50+ лет, выписанные домой из подострых реабилитационных отделений Центра общественной жизни VA Boston, будут приглашены для заполнения опросов и интервью, информирующих создание I-SLEPT (Цель 1; N=20), участия в предварительном испытании (Цель 2; N=5) или участия в пилотном испытании с одной группой (Цель 3; N=40).
Ветераны, участвующие в Целях 2 или 3, пройдут оценку здоровья сна и вовлеченности в жизнь, а также оценку приемлемости вмешательства.
Результаты также могут послужить основой для будущей работы по адаптации этого вмешательства к другим переходным фазам (например, выписке из острой госпитализации), поддержке ветеранов на протяжении всей жизни и внедрению вмешательства сотрудниками из различных дисциплин и специальностей, включая сестринское дело, социальную работу, физиотерапию, трудотерапию и специалистов-сверстников ветеранов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer A Moye, PhD
- Номер телефона: (774) 826-3721
- Электронная почта: Jennifer.Moye@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julia T Boyle, PsyD
- Номер телефона: (617) 963-6391
- Электронная почта: julia.boyle@va.gov
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Контакт:
- Jennifer A Moye, PhD
- Номер телефона: (774) 826-3721
- Электронная почта: Jennifer.Moye@va.gov
-
Контакт:
- Julia T Boyle, PsyD
- Номер телефона: (617) 963-6391
- Электронная почта: julia.boyle@va.gov
-
Главный следователь:
- Julia T Boyle, PsyD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поступление и выписка из отделения субострой реабилитации VA Boston Community Living Center
- Владеет английским языком
- Выписан в домашние условия
- Имеет дееспособность и не имеет тяжелых когнитивных нарушений
- Получает оценку >= 8 по Краткому интервью для оценки психического статуса (BIMS)
- Отмечает как минимум 2 пункта как "Редко/Никогда" или "Иногда" по шкале RuSATED И/ЛИ отмечает, что достигает своих целей на уровне "намного хуже" или "немного хуже" по инструменту What Matters Most.
Критерии исключения:
- Выписан из отделения долгосрочного ухода, хосписа и паллиативной помощи или специализированной койки для травм спинного мозга
- Диагноз умеренной или тяжелой деменции, делирий или активный психоз
- В электронной медицинской карте активирован представитель по вопросам здравоохранения
- Диагноз расстройства гиперсомнии, парасомнии не-БДГ или расстройства кошмаров, указанный в электронной медицинской карте
- Высокий острый риск суицида
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я-СПАЛ
Ветераны в рамках цели 3 пройдут I-SLEPT, 4-недельное телездравоохранное вмешательство, проводимое лицензированным клиническим психологом.
Сессии будут проходить один раз в неделю по 60 минут, в основном с использованием VA Video Connect.
Сессии будут включать компоненты, ориентированные на 1) улучшение здоровья сна через образование и привычки и 2) повышение вовлечённости в значимые виды деятельности.
|
Ветераны в рамках Цели 3 пройдут I-SLEPT, 4-недельное телездравоохранительное вмешательство, проводимое лицензированным клиническим психологом.
Сессии будут проходить один раз в неделю по 60 минут, в основном с использованием VA Video Connect.
Сессии будут включать компоненты, сосредоточенные на 1) улучшении здоровья сна через образование и привычки и 2) повышении вовлеченности в значимые виды деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RuSATED
Временное ограничение: Базовый уровень, Конечная точка (30 дней), 3 месяца
|
Краткая 6-пунктовая оценка, охватывающая аспекты здоровья сна: Регулярность, Удовлетворенность, Бодрость, Время, Эффективность и Продолжительность.
Баллы варьируются от 0 до 12, причём более высокие общие баллы указывают на лучшее здоровье сна.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале от 0 до 2 (где 0 = Редко/Никогда; 1 = Иногда; и 2 = Обычно/Всегда).
|
Базовый уровень, Конечная точка (30 дней), 3 месяца
|
|
What Matters Most (WMM) Tool
Временное ограничение: Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
|
A one-page brief tool presenting 3 domains (Staying Independent, Enjoying Life, and Connecting), each containing a list of 9 items with the option of adding a 10th item of their own.
Veterans will be asked to identify up to 3 items within each domain that matters most to them.
After up to 9 items total have been identified, Veterans will be asked to "pick the most important thing" and describe what this would look like for them "day to day or week to week."
Veterans will be encouraged to pick up to 3 things that matter most above all.
Finally, Veterans are asked to rate how well they are achieving their life engagement goals and what matters most to them, employing a 5-point Likert-style goal attainment scale (+2 = much better than expected; +1 = a little better than expected; 0 = as expected; -1 = a little worse than expected; -2 = much worse than expected).
A score of 0-2 indicate satisfactory goal attainment in the area of life engagement.
|
Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Временное ограничение: Endpoint (30 day)
|
A 4-item measure that assess acceptability, defined here as the perception that I-SLEPT is acceptable, palatable, or satisfactory.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better acceptability of the intervention.
|
Endpoint (30 day)
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Временное ограничение: Endpoint (30 day)
|
A 4-item measure that assesses feasibility defined here as the extent to which the session material can be successfully used - defined as from the Veteran's perspective of applying what is learned after the session.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better feasibility of the intervention.
|
Endpoint (30 day)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Временное ограничение: Endpoint (30 day)
|
A 4-item measure that assesses appropriateness, defined here as the Veteran's perspective on the perceived fit, relevance, or compatibility of session material to the Veteran's sleep health and life engagement concerns.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better appropriateness of the intervention.
|
Endpoint (30 day)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julia T Boyle, PsyD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RRD9-010-25M
- 1IK2RD000347-01A1 (Грант/контракт NIH США: RRDT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .