Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-SLEPT: Integroitu unen ja elämän osallistumisen ohjelma siirtymävaiheisiin (I-SLEPT)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

I-SLEPT: Integroitu unen ja elämän sitoutumisen ohjelma siirtymävaiheisiin

Uni on välttämätöntä toiminnallisen toipumisen kannalta kuntoutusympäristöissä; kuitenkin uni saattaa häiriintyä kuntoutushoidon aikana. Näiden häiriöiden haittavaikutukset eivät vähene hoidon päätyttyä, mikä johtaa lisäongelmiin, kuten heikkoon fyysiseen toimintakykyyn. Veteraanit ovat erityisen alttiita huonolle unelle ja monimutkaisille lääketieteellisille ongelmille, jotka voivat johtaa vammoihin, jotka vaativat kuntoutushoitoa toipumisen tukemiseksi. Tämä saattaa olla vielä selvempi vanhemmissa veteraaniväestöissä. Hoidon päätyttyä veteraanien on sopeuduttava uudelleen kotiympäristöönsä samalla kun he kohtaavat mahdollisia muutoksia unessaan, elämän osallistumisessa (esim. miellyttävät aktiviteetit, fyysinen toimintakyky) ja terveydessään. Tämä tutkimus luo I-SLEPT (Integrated Sleep and Life Engagement Program for Transitions) -intervention, joka tukee veteraaneja vakiinnuttamalla heidän unensa ja maksimoimalla heidän osallistumistaan merkityksellisiin aktiviteetteihin kriittisen ja haavoittuvan toipumiskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti luo I-SLEPT:n (Integrated Sleep and Life Engagement Program for Transitions), uudenlaisen interventio-ohjelman, jonka tavoitteena on parantaa unen laatua ja elämän osallistumista siirtymäkaudella VA:n subakuutin kuntoutuksen jälkeen. I-SLEPT-ohjelman kehitykseen osallistuvat sekä veteraanit että asiantuntijat. Veteraanien näkökulman huomioiminen on välttämätöntä, jotta voidaan kuvastaa veteraanien valintoja, taata oikea-aikaiseen hoitoon pääsy ja priorisoida tehokkaita hoitoratkaisuja veteraanien terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Veteraanit raportoivat huonompaa unen laatua ja monimutkaisempia terveysongelmia useammin kuin ei-veteraanit, mikä voi vaikeuttaa heidän kotikodissaan sopeutumista sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ehdotettu tutkimus on yksisuuntainen kliininen koe. VA Bostonin yhteisöelämän keskuksen subakuuteista kuntoutusyksiköistä kotiutuvia yli 50-vuotiaita veteraaneja rekrytoidaan täyttämään kyselyitä ja osallistumaan haastatteluihin I-SLEPT-ohjelman luomista varten (Tavoite 1; N=20), suorittamaan alustavan kokeen (Tavoite 2; N=5) tai suorittamaan yksisuuntaisen Proof-of-Concept-kokeen (Tavoite 3; N=40). Tavoitteisiin 2 tai 3 osallistuvat veteraanit suorittavat unen laadun ja elämän osallistumisen arvioinnit sekä hyväksyttävyysmittaukset. Tulokset voivat myös auttaa tulevassa työssä mukauttamaan tätä interventiota muihin siirtymävaiheisiin (esim. akuutin sairaalahoidon jälkeen kotiutuminen), tukea veteraaneja koko eliniän ajan ja tukea interventioiden toteuttamista monialaisilla ja erikoistuneilla henkilöstöryhmillä, kuten hoitotyön, sosiaalityön, fysioterapian, toimintaterapian ja veteraanien vertaistukihenkilöiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Julia T Boyle, PsyD
  • Puhelinnumero: (617) 963-6391
  • Sähköposti: julia.boyle@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • Rekrytointi
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julia T Boyle, PsyD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästetty ja kotiutettu VA Bostonin yhteisöelämän keskuksen subakuutista kuntoutusta varten
  • Englannin kielen puhuja
  • Kotiutettu kotiympäristöön
  • On kyvykäs eikä kärsi vakavasta kognitiivisesta heikentymisestä
  • Saa pistemäärän >= 8 lyhyessä mielentilahaastattelussa (BIMS)
  • Vahvistaa vähintään 2 kohdetta "Harvoin/Ei koskaan" tai "Joskus" RuSATED-mittarilla JA/TAI vahvistaa, että saavuttaa tavoitteensa "paljon huonommin" tai "hieman huonommin" tasolla What Matters Most -työkalussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotiutettu pitkäaikaishoidosta, saattohoidosta ja palliatiivisesta hoidosta tai selkäydinvammaspesialiteetin vuodepaikalta
  • Keskivaikea tai vaikea dementia-diagnoosi, delirium tai aktiivinen psykoottinen tila
  • Terveydenhuollon valtakirja on aktivoitu sähköisessä terveystietojärjestelmässä
  • Hypersomnolenssiaireen, ei-REM-parasomnian tai painajaishäiriön diagnoosi sähköisessä terveystietojärjestelmässä
  • Korkea akuutti itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I-SLEPT
Aim 3:n veteraanit suorittavat I-SLEPT:n, 4 viikon teleterveysintervention, jota tarjoaa lisensoitu kliininen psykologi. Istunnot järjestetään kerran viikossa 60 minuutin ajan pääasiassa käyttäen VA Video Connect -palvelua. Istuntoihin kuuluu osioita, jotka keskittyvät 1) unen terveyden edistämiseen koulutuksen ja tapojen kautta ja 2) mielekkäiden toimintojen osallistumisen lisäämiseen.
Käyttäytyminen: I-SLEPT
Aim 3:n veteraanit suorittavat I-SLEPT:n, joka on 4 viikon teleterveysinterventio, jota toteuttaa lisensoitu kliininen psykologi. Istunnot järjestetään kerran viikossa 60 minuutin ajan pääasiassa käyttäen VA Video Connect -palvelua. Istuntoihin kuuluu komponentteja, jotka keskittyvät 1) unen terveyden edistämiseen koulutuksen ja tapojen kautta sekä 2) mielekkäiden aktiviteettien osallistumisen lisäämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RuSATED
Aikaikkuna: Perustaso, Loppupiste (30 päivää), 3 kuukautta
Lyhyt 6-kysymyksinen mittari, joka kattaa unen terveyden ulottuvuudet: Säännöllisyys, Tyydyttävyys, Valppaus, Ajankohta, Tehokkuus ja Kesto. Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat kokonaispisteet viittaavat parempaan unen terveyteen. Kysymyksiin vastataan 3-pisteisellä asteikolla 0–2 (0 = Harvoin/Ei koskaan; 1 = Joskus; ja 2 = Yleensä/Aina).
Perustaso, Loppupiste (30 päivää), 3 kuukautta
What Matters Most (WMM) Tool
Aikaikkuna: Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
A one-page brief tool presenting 3 domains (Staying Independent, Enjoying Life, and Connecting), each containing a list of 9 items with the option of adding a 10th item of their own. Veterans will be asked to identify up to 3 items within each domain that matters most to them. After up to 9 items total have been identified, Veterans will be asked to "pick the most important thing" and describe what this would look like for them "day to day or week to week." Veterans will be encouraged to pick up to 3 things that matter most above all. Finally, Veterans are asked to rate how well they are achieving their life engagement goals and what matters most to them, employing a 5-point Likert-style goal attainment scale (+2 = much better than expected; +1 = a little better than expected; 0 = as expected; -1 = a little worse than expected; -2 = much worse than expected). A score of 0-2 indicate satisfactory goal attainment in the area of life engagement.
Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Aikaikkuna: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assess acceptability, defined here as the perception that I-SLEPT is acceptable, palatable, or satisfactory. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better acceptability of the intervention.
Endpoint (30 day)
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Aikaikkuna: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assesses feasibility defined here as the extent to which the session material can be successfully used - defined as from the Veteran's perspective of applying what is learned after the session. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better feasibility of the intervention.
Endpoint (30 day)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assesses appropriateness, defined here as the Veteran's perspective on the perceived fit, relevance, or compatibility of session material to the Veteran's sleep health and life engagement concerns. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better appropriateness of the intervention.
Endpoint (30 day)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia T Boyle, PsyD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRD9-010-25M
  • 1IK2RD000347-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: RRDT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa