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I-SLEPT : Programme Intégré de Sommeil et d'Engagement de Vie pour les Transitions (I-SLEPT)

23 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

I-SLEPT : Programme Intégré de Sommeil et d'Engagement dans la Vie pour les Transitions

Le sommeil est essentiel à la récupération fonctionnelle dans les contextes de réadaptation ; cependant, le sommeil est susceptible d'être perturbé lors des admissions en réadaptation. Les effets indésirables de ces perturbations ne s'estompent pas après la sortie, entraînant des conséquences supplémentaires telles qu'une mauvaise fonction physique. Les anciens combattants sont particulièrement touchés par un mauvais sommeil et des complexités médicales qui peuvent conduire à des blessures nécessitant des soins de réadaptation pour soutenir leur rétablissement. Cela peut être plus apparent dans les populations d'anciens combattants plus âgées. Après leur sortie, les anciens combattants doivent se réadapter à leur environnement domestique tout en faisant face à des changements potentiels dans leur sommeil, leur engagement dans la vie (par exemple, activités agréables, fonction physique) et leur santé. Cette étude créera l'intervention I-SLEPT (Programme intégré de sommeil et d'engagement dans la vie pour les transitions), qui soutiendra les anciens combattants en stabilisant leur sommeil et en maximisant leur participation à des activités significatives pendant une période critique et vulnérable de rétablissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet créera I-SLEPT (Programme intégré de sommeil et d'engagement vital pour les transitions), une intervention novatrice visant à améliorer la santé du sommeil et l'engagement vital pendant la période de transition suivant la sortie de la réadaptation subaiguë des VA. Le développement d'I-SLEPT sera éclairé à la fois par des anciens combattants et des experts. L'inclusion de la perspective des anciens combattants est essentielle pour refléter leur choix, garantir l'accès à des soins opportuns et prioriser des solutions de soins efficaces pour améliorer leur santé et leur bien-être. Les anciens combattants sont plus susceptibles de signaler un mauvais sommeil et des complexités médicales que les non-anciens combattants, ce qui peut compliquer davantage leur réadaptation à leur environnement domestique après leur sortie. L'étude proposée est un essai clinique à bras unique. Des anciens combattants âgés de 50 ans et plus, rentrant chez eux après leur sortie des unités de réadaptation subaiguë du Centre de vie communautaire de VA Boston, seront recrutés pour remplir des enquêtes et des entretiens éclairant la création d'I-SLEPT (Objectif 1 ; N=20), participer à un essai préliminaire (Objectif 2 ; N=5) ou participer à un essai de preuve de concept à bras unique (Objectif 3 ; N=40). Les anciens combattants participant aux objectifs 2 ou 3 rempliront des évaluations de la santé du sommeil et de l'engagement vital, ainsi que des mesures d'acceptabilité. Les résultats pourront également éclairer des travaux futurs visant à adapter cette intervention à d'autres phases de transition (par exemple, la sortie d'une hospitalisation aiguë), soutenir les anciens combattants tout au long de leur vie et soutenir la mise en œuvre de l'intervention par du personnel de multiples disciplines et spécialités, notamment les soins infirmiers, le travail social, la physiothérapie, l'ergothérapie et les spécialistes pairs anciens combattants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Julia T Boyle, PsyD
  • Numéro de téléphone: (617) 963-6391
  • E-mail: julia.boyle@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • Recrutement
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia T Boyle, PsyD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Admis et sorti du centre de réadaptation subaiguë VA Boston Community Living Center
  • Anglophone
  • Sorti vers un domicile
  • A la capacité et ne présente pas de déficience cognitive sévère
  • Obtient un score ≥ 8 au Brief Interview for Mental Status (BIMS)
  • Approuve au moins 2 items comme "Rarement/Jamais" ou "Parfois" sur la mesure RuSATED ET/OU approuve qu'il atteint ses objectifs à un niveau "bien pire" ou "un peu pire" sur l'outil What Matters Most.

Critères d'exclusion :

  • Sorti des unités de soins de longue durée, de soins palliatifs et de fin de vie, ou de la spécialité lésion médullaire
  • Diagnostic de démence modérée à sévère, délire ou psychose active
  • Mandataire de soins activé dans le dossier médical électronique
  • Diagnostic d'un trouble de l'hypersomnolence, parasomnie non-REM ou trouble cauchemardesque indiqué dans le dossier médical électronique
  • Risque suicidaire aigu élevé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: J'AI-DORMI
Les vétérans de l'objectif 3 suivront I-SLEPT, une intervention de télésanté de 4 semaines, dispensée par un psychologue clinicien agréé. Les séances auront lieu une fois par semaine pendant 60 minutes, principalement via VA Video Connect. Les séances incluront des composantes axées sur 1) la promotion de la santé du sommeil par l'éducation et les habitudes et 2) l'augmentation de l'engagement dans des activités significatives.
Comportemental: J'AI DORMI
Les vétérans dans l'objectif 3 suivront I-SLEPT, une intervention en télésanté de 4 semaines, dispensée par un psychologue clinicien agréé. Les séances auront lieu une fois par semaine pendant 60 minutes, principalement via VA Video Connect. Les séances incluront des composantes axées sur 1) la promotion de la santé du sommeil par l'éducation et les habitudes et 2) l'augmentation de l'engagement dans des activités significatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RuSATED
Délai: Baseline, Point final (30 jours), 3 mois
Une mesure brève en 6 items englobant les dimensions de la santé du sommeil : Régularité, Satisfaction, Vigilance, Moment, Efficacité et Durée. Les scores vont de 0 à 12, les scores totaux plus élevés suggérant une meilleure santé du sommeil. Les items sont évalués sur une échelle en 3 points de 0 à 2 (avec 0 = Rarement/Jamais ; 1 = Parfois ; et 2 = Habituellement/Toujours).
Baseline, Point final (30 jours), 3 mois
What Matters Most (WMM) Tool
Délai: Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
A one-page brief tool presenting 3 domains (Staying Independent, Enjoying Life, and Connecting), each containing a list of 9 items with the option of adding a 10th item of their own. Veterans will be asked to identify up to 3 items within each domain that matters most to them. After up to 9 items total have been identified, Veterans will be asked to "pick the most important thing" and describe what this would look like for them "day to day or week to week." Veterans will be encouraged to pick up to 3 things that matter most above all. Finally, Veterans are asked to rate how well they are achieving their life engagement goals and what matters most to them, employing a 5-point Likert-style goal attainment scale (+2 = much better than expected; +1 = a little better than expected; 0 = as expected; -1 = a little worse than expected; -2 = much worse than expected). A score of 0-2 indicate satisfactory goal attainment in the area of life engagement.
Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Délai: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assess acceptability, defined here as the perception that I-SLEPT is acceptable, palatable, or satisfactory. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better acceptability of the intervention.
Endpoint (30 day)
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Délai: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assesses feasibility defined here as the extent to which the session material can be successfully used - defined as from the Veteran's perspective of applying what is learned after the session. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better feasibility of the intervention.
Endpoint (30 day)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Délai: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assesses appropriateness, defined here as the Veteran's perspective on the perceived fit, relevance, or compatibility of session material to the Veteran's sleep health and life engagement concerns. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better appropriateness of the intervention.
Endpoint (30 day)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia T Boyle, PsyD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRD9-010-25M
  • 1IK2RD000347-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: RRDT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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