Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I-SLEPT: Integreret Søvn- og Livsengagement Program for Overgange (I-SLEPT)

4. juni 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Søvn er afgørende for funktionel restitution i rehabiliteringssammenhænge; søvn er dog sandsynligvis forstyrret under rehabiliteringsophold. Uheldige virkninger af disse forstyrrelser aftager ikke efter udskrivning, hvilket fører til yderligere konsekvenser såsom dårlig fysisk funktion. Veteraner er særligt påvirket af dårlig søvn og medicinske kompleksiteter, der kan føre til skader, der kræver rehabiliteringspleje for at støtte deres restitution. Dette kan være mere tydeligt hos ældre veteranpopulationer. Efter udskrivelse skal veteraner vænne sig til deres hjemmemiljø igen, mens de står over for potentielle ændringer i deres søvn, livsengagement (f.eks. behagelige aktiviteter, fysisk funktion) og helbred. Denne undersøgelse vil skabe I-SLEPT-interventionen (Integrated Sleep and Life Engagement Program for Transitions), som vil støtte veteraner ved at stabilisere deres søvn og maksimere deltagelsen i meningsfulde aktiviteter i en kritisk og sårbar periode af restitutionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil skabe I-SLEPT (Integrated Sleep and Life Engagement Program for Transitions), en ny intervention for at forbedre søvnens sundhed og livsengagement i overgangsperioden efter udskrivelse fra VA's subakutte rehabilitering.
Udviklingen af I-SLEPT vil blive informeret af både veteraner og eksperter.
Inkludering af veteranperspektivet er afgørende for at afspejle veteraners valg, sikre adgang til rettidig pleje og prioritere effektive plejeløsninger for at forbedre veteraners sundhed og velvære.
Veteraner rapporterer oftere dårlig søvn og medicinske kompleksiteter end ikke-veteraner, hvilket yderligere kan komplicere deres genindpasning i hjemmemiljøet efter udskrivelse.
Det foreslåede studie er en enarms klinisk prøve.
Veteraner på 50+ år, der er udskrevet hjemmefra fra de subakutte rehabiliteringsenheder på VA Bostons Community Living Center, vil blive rekrutteret til at udfylde spørgeskemaer og interviews, der informerer om I-SLEPT-skabelse (Mål 1; N=20), gennemføre en foreløbig prøve (Mål 2; N=5) eller gennemføre en enarms Proof-of-Concept-prøve (Mål 3; N=40).
Veteraner, der deltager i Mål 2 eller 3, vil udfylde vurderinger af søvnens sundhed og livsengagement samt acceptmålinger.
Resultaterne kan også informere fremtidigt arbejde med at tilpasse denne intervention til andre overgangsfaser (f.eks. udskrivelse fra akut hospitalsindlæggelse), støtte veteraner gennem hele livet og understøtte interventionsimplementering af personale fra flere discipliner og specialer, herunder sygepleje, socialt arbejde, fysioterapi, ergoterapi og veteranpeer-specialister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julia T Boyle, PsyD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på og udskrevet fra VA Boston Community Living Centers subakut rehabilitering
  • Engelsktalende
  • Udskrevet til et hjemmemiljø
  • Har kapacitet og har ikke svær kognitiv svækkelse
  • Opnår en score >= 8 på Brief Interview for Mental Status (BIMS)
  • Godkender mindst 2 punkter som "Sjældent/Aldrig" eller "Nogle gange" på RuSATED-målingen OG/ELLER godkender, at de opnår deres mål på et "meget værre" eller "lidt værre" niveau på What Matters Most-værktøjet.

Eksklusionskriterier:

  • Udskrevet fra Langtidspleje, Hospice og Palliativ Pleje, eller Rygsøjleskadesenge specialitet
  • Moderat til svær demensdiagnose, delirium eller aktiv psykose
  • Helsemægler er aktiveret i elektronisk patientjournal
  • En diagnose på en søvnighedsforstyrrelse, non-REM parasomni eller Mareridtsforstyrrelse som angivet i elektronisk patientjournal
  • Høj akut risiko for selvmord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JEG-SOV
Veteraner i Mål 3 vil gennemføre I-SLEPT, en 4-ugers telemedicinsk intervention, leveret af en autoriseret klinisk psykolog. Sessionerne vil finde sted en gang om ugen i 60 minutter primært ved hjælp af VA Video Connect. Sessionerne vil inkludere komponenter fokuseret på 1) at fremme søvnens sundhed gennem uddannelse og vaner og 2) at øge engagementet i meningsfulde aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: JEG-SOV
Veteraner i Mål 3 vil gennemføre I-SLEPT, en 4-ugers telemedicinsk intervention, leveret af en autoriseret klinisk psykolog. Sessioner vil finde sted én gang om ugen i 60 minutter primært ved hjælp af VA Video Connect. Sessioner vil indeholde komponenter fokuseret på 1) at fremme sund søvn gennem uddannelse og vaner og 2) at øge engagementet i meningsfulde aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RuSATED
Tidsramme: Baseline, Endpoint (30 dage), 3 måneder
En kort 6-punkts måling, der omfatter dimensionerne for sund søvn: Regelmæssighed, Tilfredshed, Årvågenhed, Timing, Effektivitet og Varighed. Scoren spænder fra 0 til 12, hvor højere totalscore indikerer bedre søvnhelbred. Punkterne vurderes på en 3-punkts skala fra 0 til 2 (med 0 = Sjældent/aldrig; 1 = Nogle gange; og 2 = Som regel/altid).
Baseline, Endpoint (30 dage), 3 måneder
What Matters Most (WMM) Tool
Tidsramme: Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
A one-page brief tool presenting 3 domains (Staying Independent, Enjoying Life, and Connecting), each containing a list of 9 items with the option of adding a 10th item of their own. Veterans will be asked to identify up to 3 items within each domain that matters most to them. After up to 9 items total have been identified, Veterans will be asked to "pick the most important thing" and describe what this would look like for them "day to day or week to week." Veterans will be encouraged to pick up to 3 things that matter most above all. Finally, Veterans are asked to rate how well they are achieving their life engagement goals and what matters most to them, employing a 5-point Likert-style goal attainment scale (+2 = much better than expected; +1 = a little better than expected; 0 = as expected; -1 = a little worse than expected; -2 = much worse than expected). A score of 0-2 indicate satisfactory goal attainment in the area of life engagement.
Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assess acceptability, defined here as the perception that I-SLEPT is acceptable, palatable, or satisfactory. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better acceptability of the intervention.
Endpoint (30 day)
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assesses feasibility defined here as the extent to which the session material can be successfully used - defined as from the Veteran's perspective of applying what is learned after the session. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better feasibility of the intervention.
Endpoint (30 day)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assesses appropriateness, defined here as the Veteran's perspective on the perceived fit, relevance, or compatibility of session material to the Veteran's sleep health and life engagement concerns. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better appropriateness of the intervention.
Endpoint (30 day)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia T Boyle, PsyD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRD9-010-25M
  • 1IK2RD000347-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: RRDT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner