I-SLEPT: 통합 수면 및 생활 참여 프로그램(전환을 위한) (I-SLEPT)
2026년 6월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
I-SLEPT: 전환을 위한 통합 수면 및 생활 참여 프로그램
재활 환경에서 수면은 기능 회복에 필수적이지만, 재활 입원 기간 동안 수면은 방해받을 가능성이 높습니다.
이러한 방해의 부작용은 퇴원 후에도 사라지지 않아 신체 기능 저하와 같은 추가적인 결과를 초래합니다.
퇴역 군인들은 특히 수면 장애와 의학적 복잡성으로 인해 영향을 받으며, 이는 회복을 지원하기 위한 재활 치료가 필요한 부상으로 이어질 수 있습니다.
이는 특히 노년의 퇴역 군인 인구에서 더욱 두드러질 수 있습니다.
퇴원 후, 퇴역 군인들은 수면, 삶의 참여(예: 즐거운 활동, 신체 기능), 건강의 잠재적 변화에 직면하면서 가정 환경에 다시 적응해야 합니다.
이 연구는 I-SLEPT(Integrated Sleep and Life Engagement Program for Transitions) 중재 프로그램을 개발하여, 회복의 중요하고 취약한 기간 동안 퇴역 군인들의 수면을 안정화하고 의미 있는 활동 참여를 극대화하도록 지원할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 VA 아급성 재활에서 퇴원한 후 전환 기간 동안 수면 건강과 삶의 참여를 향상시키기 위한 새로운 중재인 I-SLEPT(Integrated Sleep and Life Engagement Program for Transitions)를 개발할 것입니다.
I-SLEPT의 개발은 참전용사들과 전문가들의 의견을 모두 반영하여 진행될 것입니다.
참전용사의 관점을 포함하는 것은 참전용사의 선택을 반영하고, 적시에 치료에 접근할 수 있도록 보장하며, 참전용사의 건강과 복지를 개선하기 위한 효과적인 치료 솔루션을 우선시하기 위해 필수적입니다.
참전용사는 비참전용사에 비해 불량한 수면과 의학적 복잡성을 보고할 가능성이 더 높으며, 이는 퇴원 후 가정 환경에 재적응하는 것을 더욱 복잡하게 할 수 있습니다.
제안된 연구는 단일 군 임상 시험입니다.
VA 보스턴 커뮤니티 생활 센터의 아급성 재활 단위에서 가정으로 퇴원한 50세 이상의 참전용사들은 I-SLEPT 개발을 위한 설문조사와 인터뷰를 완료하기 위해 모집될 것입니다(목표 1; N=20), 예비 시험을 완료하기 위해(목표 2; N=5) 또는 단일 군 개념 증명 시험을 완료하기 위해(목표 3; N=40) 모집될 것입니다.
목표 2 또는 3에 참여하는 참전용사들은 수면 건강과 삶의 참여에 대한 평가와 수용성 측정을 완료할 것입니다.
결과는 또한 이 중재를 다른 전환 단계(예: 급성 입원에서 퇴원)에 적용하는 미래 작업에 정보를 제공하고, 평생에 걸쳐 참전용사를 지원하며, 간호, 사회복지, 물리치료, 작업치료 및 참전용사 동료 전문가를 포함한 여러 분야 및 전문 분야의 직원들이 중재를 시행하도록 지원할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer A Moye, PhD
- 전화번호: (774) 826-3721
- 이메일: Jennifer.Moye@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Julia T Boyle, PsyD
- 전화번호: (617) 963-6391
- 이메일: julia.boyle@va.gov
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 모병
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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연락하다:
- Jennifer A Moye, PhD
- 전화번호: (774) 826-3721
- 이메일: Jennifer.Moye@va.gov
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연락하다:
- Julia T Boyle, PsyD
- 전화번호: (617) 963-6391
- 이메일: julia.boyle@va.gov
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수석 연구원:
- Julia T Boyle, PsyD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA Boston Community Living Center의 급성기 후 재활에 입원하여 퇴원한 경우
- 영어 사용 가능
- 가정 환경으로 퇴원한 경우
- 의사 결정 능력이 있으며 심각한 인지 장애가 없는 경우
- Brief Interview for Mental Status(BIMS)에서 8점 이상 획득
- RuSATED 측정에서 최소 2개 항목을 "거의/전혀 없음" 또는 "가끔"으로 응답하고/또는 What Matters Most Tool에서 자신의 목표를 "훨씬 못함" 또는 "조금 못함" 수준으로 달성하고 있다고 응답한 경우
제외 기준:
- 장기 요양, 호스피스 및 완화 치료, 척수 손상 전문 병상에서 퇴원한 경우
- 중등도에서 중증 치매 진단, 섬망, 또는 활동성 정신병
- 전자 건강 기록에서 건강 관리 대리인이 활성화된 경우
- 전자 건강 기록에 기재된 과다수면 장애, 비렘 수면 이상증, 또는 악몽 장애 진단
- 자살 위험이 높은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-SLEPT
Aim 3의 참여자들은 면허를 보유한 임상 심리학자가 제공하는 4주간의 원격의료 중재인 I-SLEPT를 완료합니다.
세션은 주로 VA Video Connect를 사용하여 주 1회, 60분 동안 진행됩니다.
세션에는 1) 교육과 습관을 통한 수면 건강 증진과 2) 의미 있는 활동에 대한 참여 증가에 초점을 맞춘 구성 요소가 포함됩니다.
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Aim 3에 참여하는 참전용사들은 면허를 보유한 임상심리학자가 진행하는 4주간의 원격의료 개입인 I-SLEPT를 완료하게 됩니다.
세션은 주로 VA Video Connect를 사용하여 주 1회, 60분 동안 진행됩니다.
세션에는 1) 교육과 습관을 통한 수면 건강 증진, 2) 의미 있는 활동에 대한 참여 증가에 초점을 맞춘 구성 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루세이트
기간: 베이스라인, 엔드포인트 (30일), 3개월
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수면 건강의 차원인 규칙성, 만족도, 경각성, 시간, 효율성, 지속 시간을 포함하는 간단한 6항목 측정법입니다.
점수 범위는 0에서 12까지이며 총점이 높을수록 더 나은 수면 건강을 나타냅니다.
항목은 0에서 2까지의 3점 척도로 평가됩니다(0 = 거의/전혀 없음; 1 = 가끔; 2 = 보통/항상).
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베이스라인, 엔드포인트 (30일), 3개월
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What Matters Most (WMM) Tool
기간: Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
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A one-page brief tool presenting 3 domains (Staying Independent, Enjoying Life, and Connecting), each containing a list of 9 items with the option of adding a 10th item of their own.
Veterans will be asked to identify up to 3 items within each domain that matters most to them.
After up to 9 items total have been identified, Veterans will be asked to "pick the most important thing" and describe what this would look like for them "day to day or week to week."
Veterans will be encouraged to pick up to 3 things that matter most above all.
Finally, Veterans are asked to rate how well they are achieving their life engagement goals and what matters most to them, employing a 5-point Likert-style goal attainment scale (+2 = much better than expected; +1 = a little better than expected; 0 = as expected; -1 = a little worse than expected; -2 = much worse than expected).
A score of 0-2 indicate satisfactory goal attainment in the area of life engagement.
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Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
기간: Endpoint (30 day)
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A 4-item measure that assess acceptability, defined here as the perception that I-SLEPT is acceptable, palatable, or satisfactory.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better acceptability of the intervention.
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Endpoint (30 day)
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
기간: Endpoint (30 day)
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A 4-item measure that assesses feasibility defined here as the extent to which the session material can be successfully used - defined as from the Veteran's perspective of applying what is learned after the session.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better feasibility of the intervention.
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Endpoint (30 day)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
기간: Endpoint (30 day)
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A 4-item measure that assesses appropriateness, defined here as the Veteran's perspective on the perceived fit, relevance, or compatibility of session material to the Veteran's sleep health and life engagement concerns.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better appropriateness of the intervention.
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Endpoint (30 day)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia T Boyle, PsyD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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