Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

I-SLEPT: Integrerat Sömn- och Livsengagemangsprogram för Övergångar (I-SLEPT)

23 juni 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

I-SLEPT: Integrerat sömn- och livsengagemangsprogram för övergångar

Sömn är avgörande för funktionell återhämtning i rehabiliteringssammanhang; sömnen kan dock störas under rehabiliteringsvistelser. De negativa effekterna av dessa störningar avtar inte efter utskrivning, vilket leder till ytterligare konsekvenser som nedsatt fysisk funktion. Veteraner påverkas särskilt av dålig sömn och medicinska komplexiteter som kan leda till skador som kräver rehabiliteringsvård för att stödja deras återhämtning. Detta kan vara tydligare hos äldre veteranpopulationer. Efter utskrivning måste veteraner återanpassa sig till sin hemiljö samtidigt som de möter potentiella förändringar i sin sömn, livsengagemang (t.ex. trevliga aktiviteter, fysisk funktion) och hälsa. Denna studie kommer att skapa I-SLEPT-interventionen (Integrated Sleep and Life Engagement Program for Transitions), som kommer att stödja veteraner genom att stabilisera deras sömn och maximera deltagandet i meningsfulla aktiviteter under en kritisk och sårbar period av återhämtning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att skapa I-SLEPT (Integrated Sleep and Life Engagement Program for Transitions), ett nytt insatsprogram för att förbättra sömnvård och livsengagemang under övergångsperioden efter utskrivning från VA:s subakuta rehabilitering.
Utvecklingen av I-SLEPT kommer att informeras av både veteraner och experter.
Att inkludera veteranernas perspektiv är avgörande för att återspegla veteranernas val, säkerställa tillgång till snabb vård och prioritera effektiva vårdlösningar för att förbättra veteranernas hälsa och välbefinnande.
Veteraner rapporterar oftare dålig sömn och medicinska komplexiteter än icke-veteraner, vilket kan ytterligare komplicera deras återanpassning till hemmet efter utskrivning.
Den föreslagna studien är en enarms klinisk prövning.
Veteraner 50+ som skrivs ut hemifrån de subakuta rehabiliteringsenheterna på VA Bostons Community Living Center kommer att rekryteras för att genomföra enkäter och intervjuer som informerar I-SLEPT-skapandet (Mål 1; N=20), genomföra en preliminär prövning (Mål 2; N=5) eller genomföra en enarms Proof-of-Concept-prövning (Mål 3; N=40).
Veteraner som deltar i Mål 2 eller 3 kommer att genomföra bedömningar av sömnvård och livsengagemang, samt acceptabilitetsmått.
Resultaten kan också informera framtida arbete med att anpassa denna intervention till andra övergångsfaser (t.ex. utskrivning från akutsjukhus), stödja veteraner genom hela livet och stödja interventionsimplementering av personal från flera discipliner och specialiteter, inklusive sjuksköterskor, socialarbetare, fysioterapeuter, arbetsterapeuter och veteranpeer-specialister.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
        • Rekrytering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julia T Boyle, PsyD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på och utskriven från VA Boston Community Living Centers subakut rehabilitering
  • Engelsktalande
  • Utskriven till ett hem
  • Har beslutsförmåga och har inte svår kognitiv nedsättning
  • Får poäng ≥ 8 på Brief Interview for Mental Status (BIMS)
  • Besvarar minst 2 frågor med "Sällan/aldrig" eller "Ibland" på RuSATED-måttet OCH/ELLER besvarar att de uppnår sina mål på en "mycket sämre" eller "lite sämre" nivå på What Matters Most-verktyget.

Exklusionskriterier:

  • Utskriven från långtidsvård, hospis och palliativ vård, eller ryggmärgsskadespecialitet
  • Diagnos av måttlig till svår demens, delirium eller aktiv psykos
  • Hälsoombud aktiverat i elektronisk journal
  • Diagnos av hypersomni, non-REM parasomni eller mardrömsstörning enligt elektronisk journal
  • Hög akut risk för självmord

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: JAG SOV
Veteraner i Mål 3 kommer att genomföra I-SLEPT, en 4-veckors telehälsa-intervention, som genomförs av en legitimerad klinisk psykolog. Sessionerna kommer att äga rum en gång i veckan i 60 minuter och sker främst via VA Video Connect. Sessionerna kommer att innehålla komponenter som fokuserar på 1) att främja sömnens hälsa genom utbildning och vanor och 2) att öka engagemanget i meningsfulla aktiviteter.
Beteende: JAG-SOV
Veteraner i Aim 3 kommer att genomföra I-SLEPT, en 4-veckors telehälsa-intervention, som levereras av en legitimerad klinisk psykolog. Sessionerna kommer att äga rum en gång i veckan i 60 minuter, främst med hjälp av VA Video Connect. Sessionerna kommer att innehålla komponenter fokuserade på 1) att främja sömnvård genom utbildning och vanor och 2) att öka engagemanget i meningsfulla aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RuSATED
Tidsram: Baslinje, Slutpunkt (30 dagar), 3 månader
En kort 6-punkts skala som omfattar dimensionerna för sömnhälsa: Regelmässighet, Tillfredsställelse, Alerthet, Tidpunkt, Effektivitet och Varaktighet. Poängen sträcker sig från 0 till 12, där högre totalpoäng indikerar bättre sömnhälsa. Punkterna bedöms på en 3-gradig skala från 0 till 2 (där 0 = Sällan/Aldrig; 1 = Ibland; och 2 = Vanligtvis/Alltid).
Baslinje, Slutpunkt (30 dagar), 3 månader
What Matters Most (WMM) Tool
Tidsram: Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
A one-page brief tool presenting 3 domains (Staying Independent, Enjoying Life, and Connecting), each containing a list of 9 items with the option of adding a 10th item of their own. Veterans will be asked to identify up to 3 items within each domain that matters most to them. After up to 9 items total have been identified, Veterans will be asked to "pick the most important thing" and describe what this would look like for them "day to day or week to week." Veterans will be encouraged to pick up to 3 things that matter most above all. Finally, Veterans are asked to rate how well they are achieving their life engagement goals and what matters most to them, employing a 5-point Likert-style goal attainment scale (+2 = much better than expected; +1 = a little better than expected; 0 = as expected; -1 = a little worse than expected; -2 = much worse than expected). A score of 0-2 indicate satisfactory goal attainment in the area of life engagement.
Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assess acceptability, defined here as the perception that I-SLEPT is acceptable, palatable, or satisfactory. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better acceptability of the intervention.
Endpoint (30 day)
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assesses feasibility defined here as the extent to which the session material can be successfully used - defined as from the Veteran's perspective of applying what is learned after the session. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better feasibility of the intervention.
Endpoint (30 day)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Endpoint (30 day)
A 4-item measure that assesses appropriateness, defined here as the Veteran's perspective on the perceived fit, relevance, or compatibility of session material to the Veteran's sleep health and life engagement concerns. Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree. Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better appropriateness of the intervention.
Endpoint (30 day)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Julia T Boyle, PsyD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RRD9-010-25M
  • 1IK2RD000347-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: RRDT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera